AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 16018/2025/01-02-03-04                                               Anexa 3 
                                                                                 16019/2025/01-02-03-04 
                                                                                 16020/2025/01-02 
                                                                                                                                  Informaţii privind etichetarea 

Fervex Durere și Febră Instant 250 mg granule în plic 
Fervex Durere și Febră Instant 500 mg granule în plic 
Fervex Durere și Febră Instant Forte 1000 mg granule în plic 
paracetamol 

INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR  

CUTIE  

1. 

DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI 

Fervex Durere și Febră Instant 250 mg granule în plic 
Fervex Durere și Febră Instant 500 mg granule în plic 
Fervex Durere și Febră Instant Forte 1000 mg granule în plic 
paracetamol 

2. 

DECLARAREA SUBSTANȚEI(LOR) ACTIVE 

Fiecare plic conține 250 mg paracetamol. 
Fiecare plic conține 500 mg paracetamol. 
Fiecare plic conține 1000 mg paracetamol. 

3. 

LISTA EXCIPIENȚILOR 

Fervex Durere și Febră Instant 250 mg granule în plic conține benzoat de sodiu (E211) și urme de alcool 
benzilic. 
Fervex Durere și Febră Instant 500 mg granule în plic conține benzoat de sodiu (E211) și urme de alcool 
benzilic. 
Fervex Durere și Febră Instant Forte 1000 mg granule în plic conține benzoat de sodiu (E211) și urme 
de alcool benzilic.  

4. 

FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 

Granule în plic. 

<Fervex Durere și Febră Instant 250 mg granule în plic> 
8 plicuri 
10 plicuri 
16 plicuri 
20 plicuri 

<Fervex Durere și Febră Instant 500 mg granule în plic > 
8 plicuri 
10 plicuri 
16 plicuri 
20 plicuri 

1 

 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
<Fervex Durere și Febră Instant Forte 1000 mg granule în plic > 
8 plicuri 
10 plicuri 

<Fervex Durere și Febră Instant 250 mg granule în plic> 
aromă de căpșuni 

<Fervex Durere și Febră Instant 500 mg granule în plic> 
aromă de zmeură 

<Fervex Durere și Febră Instant Forte 1000 mg granule în plic> 
aromă de zmeură 

5.  MODUL ȘI CALEA(CĂILE) DE ADMINISTRARE 

Administrare orală. 
Granulele trebuie administrate direct în gură, pe limbă și trebuie înghițite fără apă. Granulele nu trebuie 
mestecate. 
A se citi prospectul înainte de utilizare. 

ATENȚIONARE  SPECIALĂ  PRIVIND  FAPTUL  CĂ  MEDICAMENTUL  NU 

6. 
TREBUIE PĂSTRAT LA VEDEREA ȘI ÎNDEMÂNA COPIILOR 

A nu se lăsa la vederea și îndemâna copiilor. 

7. 

ALTĂ(E) ATENȚIONARE(ĂRI) SPECIALĂ(E), DACĂ ESTE (SUNT) NECESARĂ(E) 

8. 

DATA DE EXPIRARE 

EXP 

9. 

CONDIȚII SPECIALE DE PĂSTRARE 

Acest medicament nu necesită condiții speciale de păstrare. 

10.  PRECAUȚII 
ELIMINAREA  MEDICAMENTELOR 
NEUTILIZATE  SAU  A  MATERIALELOR  REZIDUALE  PROVENITE  DIN  ASTFEL  DE 
MEDICAMENTE, DACĂ ESTE CAZUL 

SPECIALE 

PRIVIND 

Nu este cazul. 

11.  NUMELE ȘI ADRESA DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ 

UPSA SAS 
3, rue Joseph Monier, 92500 Rueil-Malmaison,  
Franţa 

2 

 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
12.  NUMĂRUL(ELE) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ 

<Fervex Durere și Febră Instant 250 mg granule în plic> 
16018/2025/01 – ambalaj cu 8 plicuri 
16018/2025/02 – ambalaj cu 10 plicuri 
16018/2025/03 – ambalaj cu 16 plicuri 
16018/2025/04 – ambalaj cu 20 plicuri 

<Fervex Durere și Febră Instant 500 mg granule în plic> 
16019/2025/01 – ambalaj cu 8 plicuri 
16019/2025/02 – ambalaj cu 10 plicuri 
16019/2025/03 – ambalaj cu 16 plicuri 
16019/2025/04 – ambalaj cu 20 plicuri 

<Fervex Durere și Febră Instant Forte 1000 mg granule în plic> 
16020/2025/01 – ambalaj cu 8 plicuri 
16020/2025/02 – ambalaj cu 10 plicuri 

13.  SERIA DE FABRICAȚIE 

Serie 

14.  CLASIFICARE GENERALĂ PRIVIND MODUL DE ELIBERARE 

Medicament care nu se eliberează pe bază de prescripţie medicală. 

15. 

INSTRUCȚIUNI DE UTILIZARE 

Acest medicament conține paracetamol: analgezic (calmează durerea) și antipiretic (scade febra). 
Este indicat pentru tratamentul simptomatic al durerii ușoare până la moderate și/sau al febrei. 

<Fervex Durere și Febră Instant 250 mg granule în plic> 
INDICAT LA COPII ȘI ADOLESCENȚI cu o greutate corporală cuprinsă între 14 și 50 kg (cu vârsta 
aproximativ între 2 și 15 ani). 
A se citi prospectul înainte de utilizare. 

<Fervex Durere și Febră Instant 500 mg granule în plic> 
INDICAT LA ADULȚI, ADOLESCENȚI ȘI COPII cu greutate corporală mai mare de 27 kg (cu vârsta 
de aproximativ 8 ani sau peste). 
A se citi prospectul înainte de utilizare. 

<Fervex Durere și Febră Instant Forte 1000 mg granule în plic> 
INDICAT LA ADULȚI și ADOLESCENȚI cu o greutate corporală de 50 kg sau mai mare (cu vârsta 
peste 15 ani). 
A se citi prospectul înainte de utilizare. 

16. 

INFORMAȚII ÎN BRAILLE 

Fervex Durere și Febră Instant 250 mg granule în plic 
Fervex Durere și Febră Instant 500 mg granule în plic 
Fervex Durere și Febră Instant Forte 1000 mg granule în plic 

3 

 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
17. 

IDENTIFICATOR UNIC – COD DE BARE BIDIMENSIONAL 

Nu este cazul. 

18. 

IDENTIFICATOR UNIC - DATE LIZIBILE PENTRU PERSOANE 

Nu este cazul. 

4 

 
 
 
 
 
 
 
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 16018/2025/01-02-03-04                                                Anexa 3 
                                                                                 16019/2025/01-02-03-04 
                                                                                 16020/2025/01-02                                                                                                                 

  Informaţii privind etichetarea 

Fervex Durere și Febră Instant 250 mg granule în plic 
Fervex Durere și Febră Instant 500 mg granule în plic 
Fervex Durere și Febră Instant Forte 1000 mg granule în plic 
paracetamol 

MINIMUM  DE  INFORMAȚII  CARE  TREBUIE  SĂ  APARĂ  PE  AMBALAJELE  PRIMARE 
MICI 
Plic 

DENUMIREA  COMERCIALĂ  A  MEDICAMENTULUI  ȘI  CALEA(CĂILE)  DE 

1. 
ADMINISTRARE 

Fervex Durere și Febră Instant 250 mg granule în plic 
Fervex Durere și Febră Instant 500 mg granule în plic 
Fervex Durere și Febră Instant Forte 1000 mg granule în plic 
Paracetamol 
Administrare orală 

2.  MODUL DE ADMINISTRARE 

Administrare orală fără apă. Nu mestecați. 
A se citi prospectul înainte de utilizare. 

3. 

DATA DE EXPIRARE 

EXP 

4. 

SERIA DE FABRICAȚIE 

Serie 

5. 

CONȚINUTUL PE MASĂ, VOLUM SAU UNITATEA DE DOZĂ 

<Fervex Durere și Febră Instant 250 mg granule în plic> 
250 mg în plic 
<Fervex Durere și Febră Instant 500 mg granule în plic> 
500 mg în plic 
<Fervex Durere și Febră Instant Forte 1000 mg granule în plic> 
1000 mg în plic 

6. 

ALTE INFORMAȚII 

<Fervex Durere și Febră Instant 250 mg granule în plic> 

5 

 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
aromă de căpșuni 

<Fervex Durere și Febră Instant 500 mg granule în plic> 
aromă de zmeură 

<Fervex Durere și Febră Instant Forte 1000 mg granule în plic> 
aromă de zmeură 

A NU SE LĂSA LA VEDEREA ȘI ÎNDEMÂNA COPIILOR. 

6