1 
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 16038/2025/01-02-03-04-05                                                   Anexa 3 
  Informaţii privind etichetarea 
 
 
Zolinef Forte 2 g pulbere pentru soluție injectabilă/perfuzabilă 
Cefazolin 
 
 
INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR  
 
CUTIE  
 
 
1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI 
 
Zolinef Forte 2 g pulbere pentru soluție injectabilă/perfuzabilă 
cefazolin 
 
 
2. DECLARAREA SUBSTANŢEI(LOR) ACTIVE  
 
Fiecare flacon conţine cefazolin 2 g (sub formă de cefazolin sodic). 
 
 
3. LISTA EXCIPIENŢILOR 
 
Conține sodiu. Vezi prospectul pentru informaţii suplimentare. 
 
 
4. FORMA FARMACEUTICĂ ŞI CONŢINUTUL  
 
Pulbere pentru soluție injectabilă/perfuzabilă 
 
1 flacon 
10 flacoane  
25 flacoane  
50 flacoane   
100 flacoane 
 
 
5. MODUL ŞI CALEA(CĂILE) DE ADMINISTRARE 
 
Administrare intravenoasă sau intramusculară. 
A se citi prospectul înainte de utilizare. 
 
 
6. ATENŢIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL CĂ MEDICAMENTUL NU TREBUIE 
PĂSTRAT LA VEDEREA ŞI ÎNDEMÂNA COPIILOR 
 
A nu se lăsa la vederea şi îndemâna copiilor. 
 
 
7. ALTĂ(E) ATENŢIONARE(ĂRI) SPECIALĂ(E), DACĂ ESTE(SUNT) NECESARĂ(E) 

2 
 
8. DATA DE EXPIRARE 
 
EXP: 
 
9. CONDIŢII SPECIALE DE PĂSTRARE 
 
A se păstra în ambalajul original pentru de a fi protejat de lumină. 
 
 
10. PRECAUŢII SPECIALE PRIVIND ELIMINAREA MEDICAMENTELOR NEUTILIZATE 
SAU A MATERIALELOR REZIDUALE PROVENITE DIN ASTFEL DE MEDICAMENTE, DACĂ 
ESTE CAZUL 
 
 
11. NUMELE ŞI ADRESA DEŢINĂTORULUI AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ 
 
Medochemie România S.R.L., 
Str. Prof. Dr. Ioan Cantacuzino, nr. 5, sector 1, 
011437 Bucureşti 
România 
 
12. NUMĂRUL(ELE) AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ 
 
16038/2025/01-05 
 
13. SERIA DE FABRICAŢIE 
 
Lot: 
 
14. CLASIFICARE GENERALĂ PRIVIND MODUL DE ELIBERARE  
 
Medicament care se eliberează pe bază de prescripție medicală - PRF 
 
 
15. INSTRUCŢIUNI DE UTILIZARE 
 
 
16. INFORMAŢII ÎN BRAILLE 
 
 
17. IDENTIFICATOR UNIC - COD DE BARE BIDIMENSIONAL 
 
Cod de bare bidimensional care conține identificatorul unic. 
 
18. IDENTIFICATOR UNIC - DATE LIZIBILE PENTRU PERSOANE 
 
PC: 
SN:  
NN: 
 
 

3 
 
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 16038/2025/01-02-03-04-05                                                 Anexa 3 
  Informaţii privind etichetarea 
 
 
 
Zolinef Forte 2 g pulbere pentru soluție injectabilă/perfuzabilă 
cefazolin 
 
 
 
MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJELE PRIMARE MICI 
 
Etichetă de flacon  
 
 
1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI ȘI CALEA(CĂILE) DE 
ADMINISTRARE 
 
Zolinef Forte 2 g pulbere pentru soluție injectabilă/perfuzabilă 
cefazolin 
 
 
2. MODUL DE ADMINISTRARE 
 
Uz I.V./I.M. 
A se citi prospectul înainte de utilizare. 
 
 
3. DATA DE EXPIRARE 
 
EXP: 
 
4. SERIA DE FABRICAȚIE 
 
Lot: 
 
5. CONȚINUTUL PE MASĂ, VOLUM SAU UNITATEA DE DOZĂ 
 
 
6. ALTE INFORMAȚII