AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 11030/2018/01-02-03-04 
                                     Anexa 3 
                                                                                                                                Informaţii privind etichetarea 

Forlax 10 g pulbere pentru soluţie orală 
Macrogol 4000 

INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR ȘI PE 
AMBALAJUL PRIMAR 

CUTIE  

1. 

DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI 

Forlax 10 g pulbere pentru soluţie orală 
Macrogol 4000 

2. 

DECLARAREA SUBSTANŢEI(LOR) ACTIVE  

Fiecare plic cu pulbere pentru soluţie orală conţine 10 g de macrogol 4000. 

3. 

LISTA EXCIPIENŢILOR 

Conține și sorbitol. 

Vezi prospectul pentru informații suplimentare. 

4. 

FORMA FARMACEUTICĂ ŞI CONŢINUTUL  

Pulbere pentru soluţie orală 

10 plicuri 
20 plicuri 
30 plicuri 
50 plicuri 

5.  MODUL ŞI CALEA(CĂILE) DE ADMINISTRARE 

A se citi prospectul înainte de utilizare.  

Administrare orală. 

ATENŢIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL CĂ MEDICAMENTUL NU TREBUIE 

6. 
PĂSTRAT LA ÎNDEMÂNA ŞI VEDEREA COPIILOR 

7. 

ALTĂ(E) ATENŢIONARE(ĂRI) SPECIALĂ(E), DACĂ ESTE(SUNT) NECESARĂ(E) 

1 

 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
8. 

DATA DE EXPIRARE 

EXP: 

9. 

CONDIŢII SPECIALE DE PĂSTRARE 

10.  PRECAUŢII SPECIALE PRIVIND ELIMINAREA MEDICAMENTELOR 
NEUTILIZATE SAU A MATERIALELOR REZIDUALE PROVENITE DIN ASTFEL DE 
MEDICAMENTE, DACĂ ESTE CAZUL 

11.  NUMELE ŞI ADRESA DEŢINĂTORULUI AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ 

MAYOLY PHARMA FRANCE  
3 Place Renault, 92500 Rueil-Malmaison, Franţa 

12.  NUMĂRUL(ELE) AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ 

11030/2018/01- ambalaj cu 10 plicuri  
11030/2018/02- ambalaj cu 20 plicuri  
11030/2018/03- ambalaj cu 30 plicuri  
11030/2018/04- ambalaj cu 50 plicuri  

13.  SERIA DE FABRICAŢIE 

Serie: 

14.  CLASIFICARE GENERALĂ PRIVIND MODUL DE ELIBERARE  

Medicament care nu se eliberează pe bază de prescripţie medicală. 

15. 

INSTRUCŢIUNI DE UTILIZARE 

Recomandat în tratamentul simptomatic al constipaţiei la adulţi şi copii cu vârste mai mari de 8 ani. 
Continutul fiecărui plic trebuie dizolvat in aproximativ într-un pahar cu apă chiar înainte de utilizare. 

16. 

INFORMAŢII ÎN BRAILLE 

Forlax 10 g 

17. 

IDENTIFICATOR UNIC - COD DE BARE BIDIMENSIONAL 

Nu este cazul. 

2 

 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
18. 

IDENTIFICATOR UNIC - DATE LIZIBILE PENTRU PERSOANE 

Nu este cazul. 

3 

 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
                                      Anexa 3 
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 11030/2018/01-02-03-04 
                                                                                                                                 Informaţii privind etichetarea 

Forlax 10 g pulbere pentru soluţie orală 
Macrogol 4000 

MINIMUM DE INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJELE PRIMARE 
MICI 

PLIC 

1. 

DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI 

Forlax 10 g pulbere pentru soluţie orală 
Macrogol 4000 

2.  MODUL DE ADMINISTRARE 

Pentru administrare orală. Dizolvați conținutului unui plic într- un pahar cu apă chiar înainte de 
utilizare. 

3. 

DATA DE EXPIRARE 

EXP: 

4. 

SERIA DE FABRICAŢIE 

Serie: 

5. 

CONŢINUTUL PE MASĂ, VOLUM SAU UNITATEA DE DOZĂ 

10 g. 

6. 

ALTE INFORMAŢII 

Nu se administrează copiilor cu vârsta sub 8 ani. 
{Sigla MAYOLY PHARMA FRANCE} 

4