1 
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 12367/2019/01-02-03-04                              Anexa 3 
                                                                                                                 Informaţii privind etichetarea 
 
 
 
TANAKAN 40 mg/ml picături orale soluţie 
Extract uscat de Ginkgo, rafinat și cuantificat 
 
INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR 
 
Cutie 
 
 
1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI 
 
TANAKAN picături orale, soluţie 40 mg/ml 
Extract uscat de Ginkgo, rafinat și cuantificat 
 
2. DECLARAREA SUBSTANȚEI(SUBSTANȚELOR) ACTIVE 
 
Extract  uscat  de  Ginkgo, (Ginkgo  biloba L.,  folium)  (EGb761) rafinat și cuantificat DER 35-67:1, 
conţinând 22,0 - 27,0% glicozide flavonice, 2,6 - 3,2% bilobalide și 2,8% - 3,4% ginkgolide A, B, C, 4 
g  
 
 
3. LISTA EXCIPIENȚILOR 
 
Zaharină sodică, ulei volatil solubil de portocale, ulei volatil solubil de lămâie, etanol, apă purificată. 
 
4. FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 
 
30 ml picături orale, soluţie 
60 ml picături orale, soluţie 
90 ml picături orale, soluţie 
100 ml picături orale, soluţie 
 
 
5. MODUL ȘI CALEA(CĂILE) DE ADMINISTRARE 
 
Orală 
A se citi prospectul înainte de utilizare. 
 
6. ATENȚIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL CĂ MEDICAMENTUL NU TREBUIE 
PĂSTRAT LA VEDEREA ȘI ÎNDEMÂNA COPIILOR 
 
A nu se lăsa la vederea și îndemâna copiilor. 
 
7. ALTĂ(E) ATENȚIONARE(ĂRI) SPECIALĂ(E), DACĂ ESTE(SUNT) NECESARĂ(E) 
 
A se citi prospectul înainte de utilizare. 
Conţine etanol 57% v/v (450 mg pentru o doză de 1 ml) 
 

 
2 
8. DATA DE EXPIRARE 
 
EXP 
 
9. CONDIȚII SPECIALE DE PĂSTRARE 
 
A nu se utiliza după data de expirare înscrisă pe ambalaj. 
Acest medicament nu necesită condiții speciale de păstrare 
. 
 
10. PRECAUȚII SPECIALE PRIVIND ELIMINAREA MEDICAMENTELOR 
NEUTILIZATE SAU A MATERIALELOR REZIDUALE PROVENITE DIN ASTFEL 
DE MEDICAMENTE, DACĂ ESTE CAZUL 
 
 
11. NUMELE ȘI ADRESA DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ 
 
MAYOLY PHARMA FRANCE  
3 Place Renault, 92500 Rueil-Malmaison, Franţa 
 
 
12. NUMĂRUL(ELE) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ  
 
12367/2019/01-02-03-04 
 
 
13. SERIA DE FABRICAȚIE 
 
Lot: 
 
14. CLASIFICARE GENERALĂ PRIVIND MODUL DE ELIBERARE 
 
Se eliberează pe bază de prescripţie medicală P6L 
 
 
15. INSTRUCȚIUNI DE UTILIZARE 
 
A nu se utiliza mai mult de 3 luni, după prima deschidere a flaconului. 
 
16. INFORMAȚII ÎN BRAILLE 
 
tanakan picături orale 
 
 
17. IDENTIFICATOR UNIC - COD DE BARE BIDIMENSIONAL 
 
cod de bare bidimensional care conține identificatorul unic. 
 
18. IDENTIFICATOR UNIC - DATE LIZIBILE PENTRU PERSOANE 
 
PC: {număr}  
SN: {număr}  
NN: {număr}  
 

 
3 
 
 
 
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 12367/2019/01-02-03-04                                              Anexa 3 
                                                                                                                          Informaţii privind etichetarea 
 
 
TANAKAN 40 mg/ml picături orale soluţie 
Extract uscat de Ginkgo, rafinat și cuantificat 
MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJELE PRIMARE 
MICI 
 
Eticheta de flacon 
 
 
1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI ȘI CALEA(CĂILE) DE 
ADMINISTRARE 
 
TANAKAN 
Picături orale, soluţie 40 mg/ml 
30 ml picături orale, soluţie 
60 ml picături orale, soluţie 
90 ml picături orale, soluţie 
100 ml picături orale, soluţie 
Administrare orala 
 
2. MODUL DE ADMINISTRARE 
 
 
 
3. DATA DE EXPIRARE 
 
EXP: 
 
4. SERIA DE FABRICAȚIE 
 
Lot: 
 
 
5. CONȚINUTUL PE MASĂ, VOLUM SAU UNITATEA DE DOZĂ 
 
40 mg/ml 
Extract  uscat  de  Ginkgo (Ginkgo  biloba L.,  folium)  (EGb761), rafinat și cuantificat DER 35-67:1 
conţinând 22,0 - 27,0% glicozide flavonice, 2,6 - 3,2% bilobalide și 2,8 - 3,4% ginkgolide A, B, C 
 
6. ALTE INFORMAȚII 
 
Acest medicament nu necesită condiții speciale de păstrare 
Conţine etanol 57% v/v (450 mg pentru o doză de 1 ml) 
A nu se lăsa la vederea și îndemâna copiilor. 
 
 
MAYOLY PHARMA FRANCE