1 
 
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 13168/2020/01-02-03-04                              Anexa 3 
                                                                                                                 Informaţii privind etichetarea 
 
 
 
Tanakan 40 mg comprimate filmate 
 
 
 
INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR 
Cutie 
 
 
1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI 
 
Tanakan 40 mg comprimate filmate 
 
 
2. DECLARAREA SUBSTANȚEI(SUBSTANȚELOR) ACTIVE 
 
Un comprimat filmat conține extract uscat de Ginkgo, rafinat și cuantificat DER 35-67:1 
(conţinând 22,0 - 27,0% glicozide flavonice, 2,6 - 3,2% bilobalide și 2,8 - 3,4% ginkgolide A, B, C). 
 
3. LISTA EXCIPIENȚILOR 
 
-- 
  
4. FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 
 
Comprimate filmate 
30 comprimate filmate  
90 comprimate filmate 
 
5. MODUL ȘI CALEA(CĂILE) DE ADMINISTRARE 
 
Administrare orală 
A se citi prospectul înainte de utilizare. 
 
 
6. ATENȚIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL CĂ MEDICAMENTUL NU TREBUIE 
PĂSTRAT LA VEDEREA ȘI ÎNDEMÂNA COPIILOR 
 
A nu se lăsa la vederea și îndemâna copiilor. 
 
 
7. ALTĂ(E) ATENȚIONARE(ĂRI) SPECIALĂ(E), DACĂ ESTE(SUNT) NECESARĂ(E) 
 
A se citi prospectul înainte de utilizare. 
 
8. DATA DE EXPIRARE 
 
EXP 
 

2 
9. CONDIȚII SPECIALE DE PĂSTRARE 
 
A nu se utiliza după data de expirare înscrisă pe ambalaj. 
A se păstra la temperaturi sub 25°C, în ambalajul original. 
 
 
10. PRECAUȚII SPECIALE PRIVIND ELIMINAREA MEDICAMENTELOR 
NEUTILIZATE SAU A MATERIALELOR REZIDUALE PROVENITE DIN ASTFEL 
DE MEDICAMENTE, DACĂ ESTE CAZUL 
 
 
11. NUMELE ȘI ADRESA DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ 
 
MAYOLY PHARMA FRANCE  
3 Place Renault, 92500 Rueil-Malmaison, Franţa 
 
 
12. NUMĂRUL(ELE) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ  
 
 
13168/2020/01 – 2 blistere din PVC/Al a câte 15 comprimate filmate 
13168/2020/02 – 6 blistere din PVC/Al a câte 15 comprimate filmate 
13168/2020/03 – 2 blistere din PVC-PVdC/Al a câte 15 comprimate filmate 
13168/2020/04 – 6 blistere din PVC-PVdC/Al a câte 15 comprimate filmate 
 
 
13. SERIA DE FABRICAȚIE 
 
Lot 
 
14. CLASIFICARE GENERALĂ PRIVIND MODUL DE ELIBERARE 
 
Se eliberează pe bază de prescripţie medicală P6L 
 
15. INSTRUCȚIUNI DE UTILIZARE 
 
 
16. INFORMAȚII ÎN BRAILLE 
 
Tanakan comprimate filmate 40 mg 
 
17. IDENTIFICATOR UNIC - COD DE BARE BIDIMENSIONAL 
 
cod de bare bidimensional care conține identificatorul unic. 
 
 
18. IDENTIFICATOR UNIC - DATE LIZIBILE PENTRU PERSOANE 
 
PC: {număr}  
SN: {număr}  
NN: {număr}  
 
 
 

3 
 
 
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 13168/2020/01-02-03-04                              Anexa 3 
                                                                                                                 Informaţii privind etichetarea 
 
 
 
Tanakan 40 mg comprimate filmate 
 
 
MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE BLISTER SAU PE FOLIE 
TERMOSUDATĂ 
 
Blister  
 
 
1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI 
 
TANAKAN 40 mg comprimate filmate  
Extract uscat de Ginkgo, rafinat și cuantificat DER 35-67:1 
 
 
2. NUMELE DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ 
 
MAYOLY PHARMA FRANCE  
 
 
3. DATA DE EXPIRARE 
 
EXP 
 
 
4. SERIA DE FABRICAȚIE 
 
Lot  
 
 
5. ALTE INFORMAȚII