AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 1992/2009/01                                                               Anexa 3 
                                                                                                                           Informaţii privind etichetarea 

FORTRANS pulbere pentru soluţie orală 
macrogol 

INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR 

CUTIE 

1.  

DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI 

Fortrans pulbere pentru soluţie orală 

2. 

DECLARAREA SUBSTANŢEI(LOR) ACTIVE  

Fiecare plic cu pulbere pentru soluţie orală conţine macrogol 4000 64 g, sulfat de sodiu anhidru 5,7 g, 
hidrogenocarbonat de sodiu 1,68 g, clorură de sodiu 1,46 g, clorură de potasiu 0,75 g 

3.  

LISTA EXCIPIENŢILOR 

4.  

FORMA FARMACEUTICĂ ŞI CONŢINUTUL  

Plic cu pulbere pentru soluţie orală 
4 plicuri 

5.        MODUL ŞI CALEA (CĂILE) DE ADMINISTRARE 

A se citi prospectul înainte de utilizare. 
Administrare orală. 

6.        ATENŢIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL CĂ MEDICAMENTUL NU TREBUIE 
PĂSTRAT LA ÎNDEMÂNA ŞI VEDEREA COPIILOR 

A nu se lăsa la îndemâna şi vederea copiilor. 

7.        ALTĂ(E) ATENŢIONARE(ĂRI) SPECIALĂ(E), DACĂ ESTE(SUNT) NECESARĂ(E) 

8.        DATA DE EXPIRARE 

EXP: 
A nu se utiliza după data de expirare înscrisă pe ambalaj. 

1 

 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
9.        CONDIŢII SPECIALE DE PĂSTRARE 

Nu necesită condiţii speciale de păstrare. 
A se utiliza imediat după reconstituire. 

10.      PRECAUŢII SPECIALE PRIVIND ELIMINAREA MEDICAMENTELOR 
NEUTILIZATE SAU A MATERIALELOR REZIDUALE PROVENITE DIN ASTFEL DE 
MEDICAMENTE, DACĂ ESTE CAZUL 

11.      NUMELE ŞI ADRESA DEŢINĂTORULUI AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ 

IPSEN CONSUMER HEALTHCARE 
65 Quai Georges Gorse   
92100 Boulogne-Billancourt, Franţa 

12.      NUMĂRUL AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ 

1992/2009/01 

13.       SERIA DE FABRICAŢIE 

Serie: 

14.      CLASIFICARE PRIVIND MODUL DE ELIBERARE  

Medicament eliberat pe bază de prescripţie medicală: PRF 

15.      INSTRUCŢIUNI DE UTILIZARE 

16.      INFORMAŢII ÎN BRAILLE 

{Fortrans} 

17. 

IDENTIFICATOR UNIC – COD DE BARE BIDIMENSIONAL 

cod de bare bidimensional care conține identificatorul unic. 

18. 

IDENTIFICATOR UNIC – DATE LIZIBILE PENTRU PERSOANE 

PC: 
SN:  
NN:  

2 

 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 1992/2009/01                                                              Anexa 3 
                                                                                                                           Informaţii privind etichetarea 

FORTRANS pulbere pentru soluţie orală 
macrogol 

MINIMUM  DE  INFORMAŢII  CARE  TREBUIE  SA  APARĂ  PE  AMBALAJELE  PRIMARE 
MICI  

PLIC din hârtie-Al-PE 

1.  DENUMIREA  COMERCIALA  A  MEDICAMENTULUI  SI  CALEA  (CAILE)  DE 

ADMINISTRARE 

Fortrans, pulbere pentru soluţie orală 

2.   MODUL DE ADMINISTRARE 

A se citi prospectul înainte de utilizare 

3.   DATA DE EXPIRARE 

EXP 

4.   SERIA DE FABRICAŢIE 

Serie: 

5.   CONŢINUTUL PE MASĂ, VOLUM SAU UNITATEA DE DOZĂ 

73,69 g 

6. 

ALTE INFORMAŢII  

{Sigla Ipsen Consumer Healthcare} 

3