Anexa 3 
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 16156/2025/01-02-03 
                                                                                                                                       Informaţii privind etichetarea 

Cofedol comprimate 
paracetamol/propifenazonă/cafeină 

INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR 

Cutie 

1. 

DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI 

Cofedol comprimate 
paracetamol/propifenazonă/cafeină  

2. 

DECLARAREA SUBSTANŢEI(LOR) ACTIVE  

Fiecare comprimat conţine paracetamol 250 mg, propifenazonă 150 mg, cafeină 50 mg. 

3. 

LISTA EXCIPIENŢILOR 

4. 

FORMA FARMACEUTICĂ ŞI CONŢINUTUL  

Comprimate 
10 comprimate 
20 comprimate 
30 comprimate 

5. 

MODUL ŞI CALEA(CĂILE) DE ADMINISTRARE 

A se citi prospectul înainte de utilizare. 
Administrare orală 

6. 

ATENŢIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL CĂ MEDICAMENTUL NU TREBUIE 
PĂSTRAT LA VEDEREA ŞI ÎNDEMÂNA COPIILOR 

A nu se lăsa la vederea şi îndemâna copiilor. 

  1 

 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
7. 

ALTĂ(E) ATENŢIONARE(ĂRI) SPECIALĂ(E), DACĂ ESTE(SUNT) NECESARĂ(E) 

A nu se lua împreună cu alte medicamente care conţin paracetamol. 

8. 

DATA DE EXPIRARE 

EXP: 
A nu se utiliza după data de expirare înscrisă pe ambalaj. 

9. 

CONDIŢII SPECIALE DE PĂSTRARE 

Acest medicament nu necesită conditii speciale de păstrare. 

10.  PRECAUŢII SPECIALE PRIVIND ELIMINAREA MEDICAMENTELOR NEUTILIZATE 

SAU A MATERIALELOR REZIDUALE PROVENITE DIN ASTFEL DE 
MEDICAMENTE, DACĂ ESTE CAZUL 

11. 

NUMELE ŞI ADRESA DEŢINĂTORULUI AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ 

VITEMA S.A. 
Șos. Alba Iulia nr. 156, Sibiu, jud. Sibiu, cod 550052, România 
{sigla VITEMA} 

12. 

NUMĂRUL(ELE)  AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ 

16156/2025/01- ambalaj cu 10 comprimate 
16156/2025/02– ambalaj cu 20 comprimate 
16156/2025/03– ambalaj cu 30 comprimate 

13. 

SERIA DE FABRICAŢIE 

Lot 

14. 

CLASIFICARE GENERALĂ PRIVIND MODUL DE ELIBERARE  

Medicament care nu se eliberează pe bază de prescripţie medicală. 

15. 

INSTRUCŢIUNI DE UTILIZARE 

  2 

 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
Reduce durerea și febra 

Cofedol este un medicament indicat pentru:  
-tratamentul durerilor ușoare și medii cu diferite localizări, precum cefaleea, durerea de dinţi, durerea 
menstruală, durerea reumatică. 
-tratamentul durerii şi febrei asociate cu răceala şi gripa.  

Administrare: 
Adulţi (inclusiv vârstnici), adolescenţi şi copii cu vârsta peste 16 ani:  
Doza recomandată este de 1-2 comprimate Cofedol o dată. La nevoie, doza se poate repeta de 3 ori în 24 
de ore. Doza maximă zilnică este de 6 comprimate. 

Copii cu vârsta cuprinsă între 12 – 16 ani: 
Doza recomandată este de 1 comprimat Cofedol o dată. 
La nevoie, doza se poate repeta de 3 ori în 24 de ore. 

Copii cu vârsta sub 12 ani: 
Acest medicament nu este indicat la copii cu vârsta sub 12 ani. 

Cofedol se administrează pe cale orală, cu o cantitate suficientă de lichid (aproximativ 200 ml la adult, 
dacă este posibil). 
Nu depăşiţi dozele recomandate. Adresaţi-vă medicului dumneavoastră dacă după 5 zile simptomele nu se 
ameliorează.  

16. 

INFORMAŢII ÎN BRAILLE 

cofedol 

17. 

IDENTIFICATOR UNIC - COD DE BARE BIDIMENSIONAL 

Nu este cazul. 

18. 

IDENTIFICATOR UNIC - DATE LIZIBILE PENTRU PERSOANE 

Nu este cazul. 

  3 

 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 16156/2025/01-02-03                                                          Anexa 3 
                                                                                                                                       Informaţii privind etichetarea 

COFEDOL comprimate 
paracetamol/propifenazonă/cafeină 

MINIMUM DE INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE BLISTER SAU PE FOLIE 
TERMOSUDATĂ 

Blister 

1. 

DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI 

Cofedol comprimate 
paracetamol/propifenazonă/cafeină 

2. 

NUMELE DEŢINĂTORULUI AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ 

{sigla VITEMA} 

3. 

DATA DE EXPIRARE 

EXP 

4. 

SERIA DE FABRICAŢIE 

Lot: 

5. 

ALTE INFORMAŢII 

  4