AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 16239/2025/01-02-03 Anexa 3 Informaţii privind etichetarea Neuromultivit Neuro comprimate filmate benfotiamină (vitamina B1)/ piridoxină (vitamina B6 )/cianocobalamină (vitamina B12) INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR CUTIE 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Neuromultivit Neuro comprimate filmate benfotiamină (vitamina B1)/ piridoxină (vitamina B6 )/cianocobalamină (vitamina B12) 2. DECLARAREA SUBSTANŢEI(LOR) ACTIVE Fiecare comprimat filmat conţine benfotiamină 40 mg, piridoxină 74,1 mg (echivalent cu clorhidrat de piridoxină 90 mg) și cianocobalamină 0,25 mg. 3. LISTA EXCIPIENŢILOR 4. FORMA FARMACEUTICĂ ŞI CONŢINUTUL Comprimat filmat 20 comprimate filmate 50 comprimate filmate 100 comprimate filmate 5. MODUL ŞI CALEA (CĂILE) DE ADMINISTRARE Administrare orală. A se citi prospectul înainte de utilizare. ATENŢIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL CĂ MEDICAMENTUL NU TREBUIE 6. PĂSTRAT LA VEDEREA ŞI ÎNDEMÂNA COPIILOR A nu se lăsa la vederea și îndemâna copiilor. 7. ALTĂ(E) ATENŢIONARE(ĂRI) SPECIALĂ(E), DACĂ ESTE(SUNT) NECESARĂ(E) 1 8. DATA DE EXPIRARE EXP: 9. CONDIŢII SPECIALE DE PĂSTRARE A nu se păstra la temperaturi peste 25°C. 10. PRECAUŢII SPECIALE PRIVIND ELIMINAREA MEDICAMENTELOR NEUTILIZATE SAU A MATERIALELOR REZIDUALE PROVENITE DIN ASTFEL DE MEDICAMENTE, DACĂ ESTE CAZUL 11. NUMELE ŞI ADRESA DEŢINĂTORULUI AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ G.L. Pharma GmbH Schlossplatz 1 Lannach, Steiermark 8502 Austria 12. NUMĂRUL AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ 16239/2025/01 - cutie cu 20 comprimate filmate 16239/2025/02 - cutie cu 50 comprimate filmate 16239/2025/03 - cutie cu 100 comprimate filmate 13. SERIA DE FABRICAŢIE Lot: 14. CLASIFICARE PRIVIND MODUL DE ELIBERARE Medicament eliberat pe bază de prescripţie medicală P6L. 15. INSTRUCŢIUNI DE UTILIZARE Nu conține lactoză. 16. INFORMAŢII ÎN BRAILLE Neuromultivit Neuro 17. IDENTIFICATOR UNIC - COD DE BARE BIDIMENSIONAL 2 18. IDENTIFICATOR UNIC - DATE LIZIBILE PENTRU PERSOANE PC: {număr} SN: {număr} NN: {număr} 3 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 16239/2025/01-02-03 Anexa 3 Informaţii privind etichetarea Neuromultivit Neuro comprimate filmate benfotiamină (vitamina B1)/ piridoxină (vitamina B6 )/cianocobalamină (vitamina B12) MINIMUM DE INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE BLISTER SAU PE FOLIE TERMOSUDATĂ Blister din OPA-Al-PVC/Al 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Neuromultivit Neuro comprimate filmate benfotiamină (vitamina B1)/ piridoxină (vitamina B6 ) /cianocobalamină (vitamina B12) 2. NUMELE DEŢINĂTORULUI AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ {Sigla G.L. Pharma GmbH.} 3. DATA DE EXPIRARE EXP : 4. SERIA DE FABRICAŢIE Lot : 5. ALTE INFORMAŢII 4