AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 16277/2025/01 Anexa 3 Informaţii privind etichetarea POSIFORLID 20 mg/g unguent oftalmic bibrocathol INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR Carton pliabil 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI POSIFORLID 20 mg/g unguent oftalmic bibrocathol 2. DECLARAREA SUBSTANȚEI(SUBSTANȚELOR) ACTIVE 1 g unguent oftalmic conține bibrocathol 20 mg. 3. LISTA EXCIPIENȚILOR Lanolină, parafină lichidă, vaselină albă. 4. FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 5 g unguent oftalmic 5. MODUL ȘI CALEA(CĂILE) DE ADMINISTRARE A se citi prospectul înainte de utilizare. Administrare oftalmică 6. ATENȚIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL CĂ MEDICAMENTUL NU TREBUIE PĂSTRAT LA VEDEREA ȘI ÎNDEMÂNA COPIILOR A nu se lăsa la vederea și îndemâna copiilor. 7. ALTĂ(E) ATENȚIONARE(ĂRI) SPECIALĂ(E), DACĂ ESTE(SUNT) NECESARĂ(E) 1 8. DATA DE EXPIRARE EXP 9. CONDIȚII SPECIALE DE PĂSTRARE A nu se păstra la temperaturi peste 30C. 10. PRECAUȚII SPECIALE PRIVIND ELIMINAREA MEDICAMENTELOR NEUTILIZATE SAU A MATERIALELOR REZIDUALE PROVENITE DIN ASTFEL DE MEDICAMENTE, DACĂ ESTE CAZUL 11. NUMELE ȘI ADRESA DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ AMD Nobel Pharmaceutical SRL Str. Poet Barbu Mumuleanu Nr.8, Et. 1, Ap. 2, Sector 2, București România 12. NUMĂRUL(ELE) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ 16277/2025/01 13. SERIA DE FABRICAȚIE Serie 14. CLASIFICARE GENERALĂ PRIVIND MODUL DE ELIBERARE Medicament eliberat pe bază de prescripție medicală P6L. 15. INSTRUCȚIUNI DE UTILIZARE Conține lanolină. A se citi prospectul. A nu se utiliza mai mult de 4 săptămâni după prima deschidere. 16. INFORMAȚII ÎN BRAILLE POSIFORLID 20 mg/g unguent oftalmic 17. IDENTIFICATOR UNIC - COD DE BARE BIDIMENSIONAL Nu este cazul. 2 18. IDENTIFICATOR UNIC - DATE LIZIBILE PENTRU PERSOANE PC {număr} SN {număr} NN {număr} 3 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 16277/2025/01 Anexa 3 Informaţii privind etichetarea POSIFORLID 20 mg/g unguent oftalmic bibrocathol MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJELE PRIMARE MICI Tub 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI ȘI CALEA(CĂILE) DE ADMINISTRARE POSIFORLID 20 mg/g unguent oftalmic bibrocathol 2. MODUL DE ADMINISTRARE Administrare oftalmică 3. DATA DE EXPIRARE EXP 4. SERIA DE FABRICAȚIE Serie 5. CONȚINUTUL PE MASĂ, VOLUM SAU UNITATEA DE DOZĂ 5 g unguent oftalmic 6. ALTE INFORMAȚII Conține lanolină. A se citi prospectul înainte de utilizare. A nu se utiliza mai mult de 4 săptămâni după prima deschidere. A nu se păstra la temperaturi peste 30°C. 4