AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 16307/2025/01                                                         Anexa 3 

Informaţii privind etichetarea 

Finasteridă SaneXcel 5 mg comprimate filmate 
finasteridă 

INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR  
CUTIE 

1. 

DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI 

Finasteridă SaneXcel 5 mg comprimate filmate 
finasteridă  

2. 

DECLARAREA SUBSTANŢI ACTIVE 

Fiecare comprimat filmat conţine finasteridă 5 mg. 

3. 

LISTA EXCIPIENŢILOR 

Medicamentul conţine lactoză. 
Vezi prospectul pentru informaţii suplimentare. 

4. 

FORMA FARMACEUUTICĂ ŞI CONŢINUTUL 

Comprimat filmat 

100 comprimate filmate 

5.  MODUL ŞI CALEA (CĂILE) DE ADMINISTRARE 

Administrare orală. 
A se citi prospectul înainte de utilizare. 

ATENŢIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL CĂ MEDICAMENTUL NU TREBUIE   

6. 
           PĂSTRAT LA ÎNDEMÂNA ŞI ÎN VEDEREA COPIILOR 

A nu se lăsa la îndemâna şi vederea copiilor. 

ALTĂ(E) ATENŢIONARE(ĂRI) SPECIALĂ(E), DACĂ ESTE(SUNT) 

7. 
NECESARĂ(E) 

Femeile nu trebuie să manevreze comprimatele zdrobite sau rupte de Finasteridă SaneXcel dacă sunt 
sau ar putea fi gravide. 

 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
8. 

DATA DE EXPIRARE 

EXP: 

9. 

CONDIŢII SPECIALE DE PĂSTRARE 

A se păstra la temperaturi sub 30ºC. 

10.  PRECAUŢII SPECIALE PRIVIND ELIMINAREA MEDICAMENTELOR   
          NEUTILIZATE SAU A MATERIALELOR PROVENITE DIN ASTFEL DE  
          MEDICAMENTE, DACĂ ESTE CAZUL 

11.  NUMELE ŞI ADRESA DEŢINĂTORULUI AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ  

J.J.Bishop Health a.s. 
Rybná 682/14, Staré Město 
110 00 Prague 1 
Republica Cehă 

12. 

NUMĂRUL(ELE) AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ 

16307/2025/01 

13.  SERIA DE FABRICAŢIE 

Lot 

14.  CLASIFICARE PRIVIND MODUL DE ELIBERARE 

Medicament eliberat pe bază de prescripţie medicală P6L 

15. 

INSTRUCŢIUNI DE UTILIZARE 

16. 

INFORMAŢII ÎN BRAILLE 

Finasteride SaneXcel 5 mg  

17. 

IDENTIFICATOR UNIC - COD DE BARE BIDIMENSIONAL 

Cod de bare bidimensional care conține identificatorul unic. 

18. 

IDENTIFICATOR UNIC - DATE LIZIBILE PENTRU PERSOANE 

PC:  
SN:  
NN:  

 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 16307/2025/01                                                          Anexa 3 

Informaţii privind etichetarea 

Finasteridă SaneXcel 5 mgcomprimate filmate 
finasteridă 

MINIMUM DE INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE BLISTER SAU PE FOLIE  
TERMOSUDATĂ 
BLISTER 

1. 

DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI 

Finasteridă SaneXcel 5 mg comprimate filmate 
finasteridă  

2. 

NUMELE ŞI ADRESA DEŢINĂTORULUI AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ 

J.J.Bishop Health a.s.  

3. 

DATA DE EXPIRARE 

EXP: 

4. 

SERIA DE FABRICAŢIE 

Lot 

5. 

ALTE INFORMAŢII