1 
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 9360/2016/01                                                                            Anexa 1 
                                                                                                                                                                                 Prospect 
 
 
Prospect: Informaţii pentru utilizator 
 
TONOTIL N pulbere şi soluție pentru soluție orală 
L-fosfotreonină, L-glutamină, clorură de hidroxocobalamină 
L-fosfoserină, clorhidrat de arginină 
 
Citiţi  cu  atenţie  şi  în  întregime  acest  prospect înainte  de  a  începe să  utilizaţi acest  medicament, 
deoarece conţine informaţii importante pentru dumneavoastră. 
Utilizaţi întotdeauna acest medicament conform indicaţiilor din acest prospect sau indicaţiilor medicului 
dumneavoastră sau farmacistului.  
- Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. 
- Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii sau recomandări. 
- Dacă manifestaţi  orice  reacţii adverse,  adresaţi-vă <medicului  dumneavoastră sau farmacistului. 
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4. 
- Dacă după 3 zile nu vă simţiţi mai bine sau vă simţiţi mai rău, trebuie să vă adresaţi unui medic. 
 
Ce găsiţi în acest prospect: 
 
1. Ce este Tonotil N şi pentru ce se utilizează 
2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Tonotil N 
3. Cum să utilizaţi Tonotil N  
4. Reacţii adverse posibile 
5. Cum se păstrează Tonotil N 
6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 
 
 
1. Ce este Tonotil N şi pentru ce se utilizează  
 
Acest  medicament  face  parte  din  grupa  farmacoterapeutică:  Tractul  digestiv  şi  metabolism,  tonice, 
combinaţii. 
Tonotil N este indicat în stări patologice, de exemplu: boli somatice și psihice, demență senilă, boli în care 
intervine o disfuncție în metabolismul neuronal. 
Tonotil N stimulează activitatea cerebrală, producerea de energie și posibilitățile de utilizare a oxigenului la 
nivel celular. Tonotil N completează componentele biologice celulare deficitare fără să genereze produși de 
degradare. 
Tonotil N este folosit ca tonic în stări de slăbiciune, anorexie și în convalescență. 
Datorită indicațiilor de mai sus Tonotil N poate fi administrat în următoarele "Specialități Medicale": 
 
Pediatrie: 
Retardare psihosomatică, convalescență, anorexie, oboseală în urma unui efort intelectual prelungit. 
Medicină internă: 
Surmenaj fizic și intelectual, convalescență, stări de slăbiciune (anemie, anorexie) 
Geriatrie: 
Depresie senilă sau demență senilă, dereglări psihosomatice ale vârstei a III-a și, la persoane vârstnice, 
pierderea memoriei, în scăderea performanțelor intelectuale, în dereglări metabolice și ca adjuvant în terapia 
angiovasculară. 
Neurologie: 
Tensiuni nervoase, oboseală asociată cu administrarea de medicamente sedative. Ca supliment în tratamentul 
cu antidepresive și anxiolitice. 
Chirurgie: 
Este un tonic pentru organism; se recomandă în convalescență după intervenții chirurgicale. 
Oftalmologie: 

 
2 
Oboseală  oculară,  miopie  progresivă,  boli  ale  retinei  datorate  dereglărilor  metabolice,  irigare  sangvină 
deficitară la nivel ocular, ambliopie datorată fumatului, atrofia nervului optic și ca aditiv în tratamentul 
combinat  cu  medicație  anticataractă  pentru  a  preveni  cataracta  senilă  (datorită  efectelor  asupra  reglării 
metabolismului celular și aprovizionării organismului cu aminoacizi esențiali ). 
Obstetrică-ginecologie: 
Convalescență, tensiune nervoasă, slăbiciune, climacteriu. 
Ortopedie-traumatologie: 
Ca un tonic al organismului și ca un tonic pentru pacienții ce urmează a fi operați. Convalescență  (după 
intervenții chirurgicale, traumatisme, etc.) 
Medicină sportivă 
Recuperarea psihosomatică a atleților. 
 
Dacă după 3 zile nu vă simţiţi mai bine sau vă simţiţi mai rău, trebuie să vă adresaţi unui medic.  
 
 
2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Tonotil N 
 
Nu utilizaţi Tonotil N: 
- dacă  sunteţi  alergic  la L-fosfotreonină,  L-glutamină,  clorură  de  hidroxocobalamină, L-fosfoserină, 
clorhidrat de arginină  sau  la  oricare  dintre  celelalte  componente  ale acestui  medicament  (enumerate  la 
punctul 6). 
Medicamentul este contraindicat în cazul prezenței tumorilor maligne sau stărilor neoplazice datorită 
prezenţei hidroxocobalaminei și a implicării acesteia în multiplicarea celulară. 
 
Atenţionări şi precauţii 
Înainte să utilizaţi Tonotil N, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. 
 
Se recomandă prudenţă la pacienţii cu insuficienţă renală sau hepatică severă sau cu acidoză metabolică sau 
la pacienţii cu tulburări ale metabolismului aminoacizilor. 
 
Tonotil N  împreună cu alte medicamente 
Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi, aţi luat recent sau s-ar putea să luaţi orice alte 
medicamente. 
 
Nu se cunosc interacțiunile cu alte medicamente. 
 
Sarcina şi  alăptarea 
 
Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-
vă medicului  sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament. 
Tonotil N poate fi administrat în timpul sarcinii și în perioada de alăptare. 
 
Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor 
 
Tonotil N nu are nicio influență asupra capacității de a conduce vehicule sau de a folosi utililaje. 
 
 
3. Cum să utilizaţi Tonotil N 
 
Utilizaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum este descris în acest prospect sau aşa cum v-a  spus 
medicul dumneavoastră sau farmacistul. Discutaţi cu medicul sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur. 
 
Adulți: doza recomandată este de 1-2 flacoane dimineața, înainte de micul dejun 
 
Utilizarea la copii şi adolescenţi 
Copii: doza recomandată este de 1 flacon dimineața, înainte de micul dejun 

 
3 
 
Mod de administrare 
Se îndepărtează sigiliul de metal al flaconului, prin extragere . Apoi se împinge dopul roșu în așa fel încât să 
se golească conținutul acestuia în partea lichidă din flacon . Se agită bine flaconul. Se înlătură dopul și se 
transvazează conținutul flaconului într-un pahar. 
Tonotil N este ușor de administrat și are gust plăcut. Se poate dilua cu apă. 
Tonotil N poate fi administrat și la diabetici, deoarece nu conține zahăr. 
Soluţia se administrează imediat după constituire. 
 
Pentru  informaţii  suplimentare  în  privinţa  utilizării  produsului  și  a  duratei  tratamentului  adresaţi-vă 
medicului. 
 
Dacă utilizaţi mai mult Tonotil N decât trebuie 
Nu au fost raportate cazuri de supradozaj. 
 
Dacă uitaţi să utilizaţi Tonotil N 
Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată. 
 
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră 
sau farmacistului. 
 
 
4. Reacţii adverse posibile 
 
Ca  toate  medicamentele,  acest  medicament  poate  provoca  reacţii adverse, cu  toate  că  nu apar la  toate 
persoanele. 
 
Pot apărea reacţii alergice în cazul hipersensibilităţii la unul dintre componenţii produsului. 
 
Raportarea reacţiilor adverse 
Dacă  manifestaţi  orice  reacţii  adverse,  adresaţi-vă  medicului  dumneavoastră  sau  farmacistului.  Acestea 
includ orice reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse 
direct  prin  intermediul  sistemului  naţional  de  raportare,  ale  cărui  detalii  sunt  publicate  pe  web-site-ul 
Agenţiei Naţionale a  Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale http://www.anm.ro/. Raportând reacţiile 
adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament. 
 
 
5. Cum se păstrează Tonotil N 
 
Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor. 
 
A se păstra la temperaturi  sub 25ºC, în ambalajul original. 
 
Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe flacon, după EXP. Data de expirare se referă 
la ultima zi a lunii respective. 
 
Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să 
aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului. 
 
 
6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 
 
Ce conţine Tonotil N 
- Substanţele active sunt: L-fosfotreonină, L-glutamină, clorură de hidroxocobalamină, L-fosfoserină  și 
clorhidrat de arginină. 170 mg pulbere pentru soluţie orală conţin L-fosfotreonină 20 mg, L-glutamină 

 
4 
75  mg, clorură  de  hidroxocobalamină  0,5 mg. 10 ml soluţie  orală  conţin L-fosfoserină  60 mg și 
clorhidrat de arginină 150 mg. 
- Celelalte componente sunt: sorbitol (E 420) , gelatină, macrogol 4000, manitol (E 421), sorbitol soluţie 
70%, benzoat de sodiu (E 211), aromă ,,Sour Cherry”, apă purificată 
 
Cum arată Tonotil N şi conţinutul ambalajului 
Cutie cu 10 flacoane din sticlă incoloră, cu câte 10 ml soluţie orală, închise cu capac din PE, de culoare albă, 
având montat în partea centrală un dop cu lăcaş din PE, de culoare roşie, care conţine în interior 170 mg 
pulbere pentru soluţie orală. 
 
Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă şi fabricantul 
 
Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă 
VIANEX S.A. 
Varibobi Street 8, Kifisia, 146 71, Grecia 
 
Fabricantul 
VIANEX S.A., Plant A 
12 km National Road Athinon-Lamias, Metamorfosi Attiki, 14451,  
Grecia 
 
Pentru  orice  informaţii  referitoare  la  acest  medicament,  vă  rugăm  să  contactaţi  reprezentanţa  locală  a 
deţinătorului autorizaţiei de punere pe piaţă. 
 
Acest prospect a fost revizuit în Iulie, 2024. 
 
Alte surse de informaţii 
 
Informaţii  detaliate  privind  acest  medicament  sunt  disponibile  pe  web-site-ul  Agenţiei  Naţionale a 
Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale http://www.anm.ro/