AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 11913/2019/01                                                                           Anexa 1 
                                                                                                                                                                                  Prospect 

IPERTROFAN  40 mg comprimate gastrorezistente 

Compoziţie 

Un comprimat filmat gastrorezistent conţine mepartricină 40 mg şi excipienţi: nucleu - amidon 
pregelatinizat, talc, stearat de magneziu, lactoză monohidrat; film - copolimer acid metacrilic-acrilat 
de  etil  (1:1),  trietil  citrat,  polisorbat  80,  laurilsulfat  de  sodiu,  talc,  dioxid  de  titan  (E  171),  oxid 
galben de fer (E 172), alcool polivinilic, pullulan, macrogol 6000. 

Grupa  farmacoterapeutică:  medicaţia  aparatului  urinar;  alte  medicamente  pentru  tratamentul 
hipertrofiei benigne de prostată 

Indicaţii terapeutice 

Tratamentul tulburărilor funcţionale care însoţesc hipertrofia benignă de prostată (HBP). 

Contraindicaţii 

Hipersensibilitate la mepartricină sau al oricare dintre excipienţii produsului. 

Precauţii  

Se recomandă continuarea tratamentului chiar şi după ameliorarea simptomatologiei. 

Interacţiuni  

Nu au fost raportate interacţiuni sau incompatibilităţi cu alte medicamente. 

Atenţionări speciale 

Sarcina şi alăptarea 
Ipertrofan 40 nu se administrează la femei. 

Capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje 
Ipertrofan 40 nu influenţează capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje. 

Dacă medicul dumneavoastră v-a atenţionat ca aveţi intoleranţă la unele categorii de glucide, 
vă rugăm să-l întrebaţi înainte de a lua acest medicament. 

Doze şi mod de administrare 

Doza uzuală zilnică este de 1 comprimat  filmat gastrorezistent  Ipertrofan 40, administrat, de 

preferat, la masa de seară. 

Reacţii adverse 

Rareori, după tratament prelungit, pot să apară dureri epigastrice, greaţă, vărsături şi diaree. 

Supradozaj 

Nu au fost raportate cazuri de supradozaj cu Ipertrofan 40. 

Păstrare 

A nu se utiliza după data de expirare înscrisă pe ambalaj. 

1 

 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
A se păstra la temperaturi sub 25°C, în ambalajul original. 
A nu se lăsa la îndemâna copiilor. 

Ambalaj 

Cutie cu 2 blistere a câte 10 comprimate filmate gastrorezistente 

Fabricant 

Doppel Farmaceutici srl, Italia  

Deţinătorul Autorizaţiei de punere pe piaţă 
SPA Societa Prodotti Antibiotici S.p.A. 
Via Biella 8, 20143 Milano, Italia 

Data ultimei verificări a prospectului 

Iunie 2019 

2