AUTORIZATIE DE PUNERE PE PIATĂ NR. 11784/2019/01-02                                                               Anexa 1 
                                                                                                                                                                           Prospect 

ARGININA-SORBITOL 50 mg/ml+100 mg/ml soluţie perfuzabilă 

Compoziţia  
1000 ml soluţie perfuzabilă conţin 100 g sorbitol şi 50 g clorhidrat de L-arginină şi excipienţi: apă pentru 
preparate injectabile. 

Grupa farmacoterapeutică: terapia ficatului 

Indicaţii terapeutice 
Arginina – Sorbitol este indicată în: 

- stări grave de hiperamoniemie asociate suferinţei hepatice, asigurând o cale alternativă de epurare 

a amoniacului; 

- comă hepatică sau encefalopatie hepatică; 
- stări de alcaloză metabolică ca acidifiant; 
-  deficit  de  creştere  la  copii  -  ca  supliment  în  nutriţia  parenterală,  precum  şi  în  alte  stări  de 

denutriţie. 

Contraindicaţii 
Arginina – Sorbitol este contraindicată în: 
-  stări de acidoză metabolică; 
- diselectrolitemii, în special hipercloremie; 
- intoleranţă la fructoză; 
- obstrucţie a căilor biliare. 

Precauţii  

Nu sunt necesare. 

Interacţiuni  

Nu se cunosc interacţiuni cu altemedicamente . 

Atenţionări 

Arginina – Sorbitol se administrează cu prudenţă în caz de: 
-  insuficienţă renală şi anurie; 
-  dezechilibru electrolitic; 
-  afecţiuni hepatice severe. 
Arginina-Sorbitol nu figurează pe lista produselor dopante interzise în competiţiile sportive. 
Sarcina si alăptarea 
Nu sunt disponibile date în literatura de specialitate privind administrarea de Arginina – Sorbitol în 
timpul sarcinii şi alăptării. Totuşi, dacă administrarea se impune, se recomandă evaluarea de către medic a 
raportului beneficiu terapeutic matern/risc potenţial fetal. 

Doze şi mod de administrare 
Doza de soluţie perfuzabilă se calculează în funcţie de arginină. 
Ca  supliment  în  nutriţia  parenterală  a  copiilor  cu  deficit  de  creştere,  doza  maximă  zilnică  recomandată 
este de 500 mg clorhidrat de L-arginină/kg şi zi. 
În alcalozele metabolice severe, doza de soluţie perfuzabilă Arginină-Sorbitol se calculează în funcţie de 
concentraţia  plasmatică  a  bicarbonatului.  Doza  recomandată  este  de  10  g  clorhidrat  de  L-arginină 
administrată intravenos timp de 30 minute. 
În  hiperamoniemii  severe  sau  encefalopatii  hepatice  se  administrează  200-800  mg  clorhidrat  de  L-
arginină/kg ca doză de încărcare, timp de 4 ore, urmată de administrarea în perfuzie continuă a 200 – 800 
mg clorhidrat de L-arginină/kg şi zi. 

Incompatibilităţi 
Nu se cunosc interacţiuni cu alte medicamente. 

1 

 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
Instrucţiuni privind pregătirea medicamentului în vederea administrării şi manipularea sa. 
Se vor utiliza numai soluţii limpezi, în ambalaje intacte. 
Se va administra numai cu truse de perfuzie prevăzute cu filtru. 
Soluţia neutilizată rămasă în flacon se aruncă. 

Reacţii adverse 
Administrarea de Arginina – Sorbitol poate determina următoarele reacţii adverse: greaţă, vărsături, rash, 
cefalee,  parestezii, iritaţie venoasă locală,  creşterea  concentraţiei  plasmatice  de potasiu,  acidoză lactică, 
hiperuricemie, hipotensiune arterială. 

Supradozaj 
Nu este cazul. 

Păstrare 
A nu se utiliza după data de expirare înscrisă pe ambalaj. 
A se păstra la temperaturi sub 250C, în ambalajul original. 
A nu se lăsa la îndemâna copiilor. 

Natura şi conţinutul ambalajului 
Cutie cu 20 flacoane din sticlă incoloră (tip II), închise cu dop din cauciuc clorobutilic şi sigilate cu capsă 
din Al de tip flip-off de culoare albastră, a câte 250 ml soluţie perfuzabilă  
Cutie cu 20 flacoane din sticlă incoloră (tip II), închise cu dop din cauciuc clorobutilic şi sigilate cu capsă 
din Al de tip flip-off de culoare albastră, a câte 500 ml soluţie perfuzabilă  

Deţinătorul Autorizaţiei de punere de piaţă și fabricant 
INFOMED FLUIDS S.R.L. 
B-dul Theodor Pallady Nr. 50, Sector 3 
Bucureşti, România 

Data ultimei verificări a prospectului 

Mai 2025 

2