AUTORIZATIE DE PUNERE PE PIATA NR. 5800/2005/01 

Anexa 1 

                                                                                                                                                            Prospect 

PLANTAGOTIS 20% 
Gel, 20% 

Compozitie: 

100  g  gel  conţine  extract  lichid  de  pătlagină  20  g  și  excipienţi:  glicerină,  carbomeri, 

hidroxid de sodiu 10%, p-hidroxibenzoat de metil, apa purificată. 

Grupa farmacoterapeutica: preparate pentru tratamentul ranilor si ulceratiilor cutanate. 

Indicatii terapeutice 
PLANTAGOTIS 20% este indicat in tratamentul plagilor de diferite etiologii (ulcere diabetice, 
ulcere varicoase, escare, ulcere de gamba), grefelor de piele, in faza de cicatrizare a tesutului 
afectat. 

Contraindicatii 

Hipersensibilitate cunoscuta la oricare dintre excipientii medicamentului. 

Precautii 

Nu sunt necesare in cazul administrarii corecte a medicamentului. 
Pentru informatii suplimentare se recomanda ca pacientul sa se adreseze medicului. 

Interactiuni 
         Nu sunt cunoscute. 

Atentionari speciale 

Pentru informatii suplimentare se recomanda ca pacientul sa se adreseze medicului. 

Sarcina si alaptarea:  
Medicamentul poate fi administrat in timpul sarcinii si alaptarii. 

Capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje  
Produsul nu influenteaza capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje. 

Doze si mod de administrare 

Medicamentul  poate  fi  utilizat  in  monoterapie  sau  in  combinatie  cu  alte  medicamente 

alopate. 

Se administreaza la nivelul zonei cutanate afectate. 
Modul  de  administrare  precum  si  frecventa  si  durata  tratamentului  variaza  dupa  natura 

afectiunii si locul de aplicare, la indicatia medicului. 
Se poate indeparta prin spalare cu apa. 

Reactii adverse 

Nu sunt cunoscute in cazul administrarii corecte a produsului. 

Supradozaj 

Nu au fost raportate cazuri de supradozaj. 

1

 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
Păstrare 

A nu se utiliza după data de expirare înscrisă pe ambalaj. 
A se păstra la temperaturi sub 25ºC, în ambalajul original. 
A nu se lăsa la îndemana si vederea copiilor. 

Ambalaj 

Cutie cu un tub (polietilena, copolimer, aluminiu) a 20 g gel. 

Producator 

S.C. Tis Farmaceutic S.A., Romania 

Detinatorul Autorizatiei de punere de piata 

S.C. Tis Farmaceutic S.A., 
Industriilor nr. 16, Sector 3, Bucuresti, Romania 

Data ultimei verificari a prospectului 

Aprilie, 2016 

2