AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 7664/2015/01 Anexa 1 Prospect Prospect: Informaţii pentru utilizator Coryzalia drajeuri Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să utilizaţi acest medicament, deoarece conţine informaţii importante pentru dumneavoastră. Utilizaţi întotdeauna acest medicament conform indicaţiilor din acest prospect sau indicaţiilor medicului dumneavoastră sau farmacistului. - - - Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii sau recomandări. Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4. Dacă nu vă simţiţi mai bine sau vă simţiţi mai rău, trebuie să vă adresaţi unui medic. - Ce găsiţi în acest prospect: 1. 2. 3. 4. 5. 6. Ce este Coryzalia şi pentru ce se utilizează Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Coryzalia Cum să utilizaţi Coryzalia Reacţii adverse posibile Cum se păstrează Coryzalia Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 1. Ce este Coryzalia şi pentru ce se utilizează Coryzalia este un medicament homeopatic utilizat în mod tradiţional în tratamentul simptomatic al răcelilor, guturaiului şi rinitelor. 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Coryzalia Nu utilizaţi Coryzalia: - dacă sunteţi alergic la substanţele active sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6). Atenţionări şi precauţii Coryzalia conţine zahăr. Dacă medicul dumneavoastră v-a atenţionat că aveţi intoleranţă la unele categorii de glucide, vă rugăm să-l întrebaţi înainte de a lua acest medicament. Coryzalia împreună cu alte medicamente Coryzalia nu prezintă interacţiuni cu alte medicamente. Sarcina, alăptarea şi fertilitatea Datorită datelor insuficiente privind administrarea medicamentului în timpul sarcinii sau alăptării, se recomandă a se evita administrarea medicamentului la gravide sau la femei care alăptează. Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor Coryzalia nu are nicio influenţă asupra capacităţii de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje. 3. Cum să utilizaţi Coryzalia Utilizaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul sau farmacistul. Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur. Doze Doza recomandată este de un drajeu din oră în oră. După ameliorarea simptomelor, se măreşte intervalul dintre administrări. Mod de administrare Administrare orală. Drajeul se dizolvă încet în cavitatea bucală (nu se înghite). Utilizarea la copii La copii cu vârsta sub 6 ani, drajeurile se administrează după dizolvare în apă. Dacă utilizaţi mai mult Coryzalia decât trebuie Adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Dacă uitaţi să utilizaţi Coryzalia Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată. Dacă încetaţi să utilizaţi Coryzalia Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. 4. Reacţii adverse posibile Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele. Nu sunt cunoscute reacţiile adverse produse de Coryzalia. Raportarea reacţiilor adverse Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse direct prin intermediul: Agenţia Naţională a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale Str. Aviator Sănătescu nr. 48, sector 1 Bucureşti 011478-RO Tel: +4 0757 117 259 Fax: +4 0213 163 497 e-mail: adr@anm.ro Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament. 5. Cum se păstrează Coryzalia Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor. Nu sunt necesare condiţii speciale de păstrare. Nu utilizaţi Coryzalia după data de expirare înscrisă pe ambalaj, după ”Data expirării”. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective. Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului. 6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii Ce conţine Coryzalia Substanţele active sunt : Allium cepa 3CH 0,333 mg, Belladonna 3 CH 0,333 mg, Sabadilla 3 CH 0,333 mg, Kalium bichromicum 3 CH 0,333 mg, Gelsemium sempervirens 3 CH 0,333 mg, Pulsatilla 3 CH 0,333 mg. Celelalte componente sunt: zahăr, talc, gumă arabică (Acacia), stearat de magneziu, gelatină, ceară albă, ceară Carnauba. Cum arată Coryzalia şi conţinutul ambalajului Coryzalia se prezintă sub formă de drajeuri cilindrice, biconvexe, lucioase, omogene, de culoare albă. Ambalaj Cutie cu 2 blistere din Al/PVC a câte 20 drajeuri. Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă şi fabricantul BOIRON 2 avenue de l’Ouest Lyonnais 69510 Messimy – Franţa Pentru orice informaţii despre acest medicament, vă rugăm să contactaţi reprezentanţa locală a deţinătorului autorizaţiei de punere pe piaţă. Acest prospect a fost revizuit în mai 2015