AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 16203/2025/01-02-03-04 Anexa 1 Prospect Prospect: Informații pentru pacient Reverantza 20 mg/5 mg comprimate filmate olmesartan medoxomil/amlodipină Citiți cu atenție și în întregime acest prospect înainte de a începe să luați acest medicament, deoarece conține informații importante pentru dumneavoastră. - - - Păstrați acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. Dacă aveți orice întrebări suplimentare, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca dumneavoastră. Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4. - Ce conține acest prospect: 1. 2. 3. 4. 5. 6. Ce este Reverantza și pentru ce se utilizează Ce trebuie să știți înainte să luați Reverantza Cum să luați Reverantza Reacţii adverse posibile Cum se păstrează Reverantza Conținutul ambalajului şi alte informaţii 1. Ce este Reverantza și pentru ce se utilizează Reverantza conține două substanțe denumite olmesartan medoxomil și amlodipină (sub formă de besilat de amlodipină). Ambele substanțe ajută la controlul tensiunii arteriale mari. - Olmesartan medoxomil aparține unui grup de medicamente dunumit „antagoniști ai receptorilor angiotensinei II”, care determină scăderea tensiunii arteriale prin relaxarea vaselor de sânge. Amlodipina aparține unui grup de medicamente denumit „blocante ale canalelor de calciu”. Amlodipina împiedică calciul să intre în peretele vaselor de sânge, împiedicând vasele de sânge să se îngusteze şi scăzând astfel tensiunea arterială. - Acţiunea ambelor substanţe contribuie la oprirea îngustării vaselor de sânge, astfel încât vasele de sânge se relaxează şi tensiunea arterială scade. Reverantza este utilizat pentru tratamentul tensiunii arteriale mari la pacienţii a căror tensiune arterială nu este controlată suficient fie cu olmesartan medoxomil singur fie cu amlodipină, administrate separat. 2. Ce trebuie să știți înainte să luați Reverantza Nu luați Reverantza: - dacă sunteţi alergic la olmesartan medoxomil, la amlodipină sau la alte medicamente dintr-o grupă specială de blocante ale canalelor de calciu, dihidropiridine sau la oricare din celelalte componente ale acestui medicament (menţionate la punctul 6). Dacă credeţi că sunteţi alergic, discutaţi cu medicul dumneavoastră înainte să utilizaţi Reverantza. 1 - - - - - - - dacă aveţi mai mult de trei luni de sarcină (este bine să evitaţi Reverantza şi în perioada de început a sarcinii - vezi punctul „Sarcina şi alăptarea“); dacă aveți diabet sau funcție a rinichilor afectată și sunteți tratat cu un medicament pentru scăderea tensiunii arteriale care conține aliskiren; dacă aveţi probleme severe ale ficatului, dacă secreţia biliară este insuficientă sau drenajul biliar este blocat de pietrele din vezica biliară (de exemplu, de calculi biliari) sau dacă aveţi icter (îngălbenirea pielii şi a albului ochilor); dacă aveţi tensiunea arterială foarte mică; dacă aveţi un aport insuficient de sânge în ţesuturi cu simptome cum sunt tensiune arterială mică, puls scăzut, bătăi rapide ale inimii (şoc, inclusiv şoc cardiogen); şoc cardiogen înseamnă şocul provocat de o tulburare severă a inimii; dacă fluxul de sânge de la inimă este blocat (de exemplu, din cauza îngustării aortei - stenoză aortică); dacă aveţi o tulburare a inimii (având ca rezultat dificultăți de respiraţie sau umflarea extremităţilor) după un infarct miocardic acut. Avertismente și precauții Înainte să utilizaţi Reverantza, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Spuneţi medicului dumneavoastră dacă luaţi oricare dintre următoarele medicamente utilizate pentru tratarea tensiunii arteriale mari: - un inhibitor al ECA (de exemplu, enalapril, lisinopril, ramipril), mai ales dacă aveți probleme ale rinichilor asociate diabetului zaharat; aliskiren. - Este posibil ca medicul dumneavoastră să vă verifice funcţia rinichilor, tensiunea arterială şi valorile electroliţilor (de exemplu, potasiu) în sânge, la intervale regulate de timp. Vezi şi informaţiile de la punctul „Nu utilizaţi Reverantza”. Spuneţi-i medicului dumneavoastră, dacă aveţi vreuna dintre următoarele probleme de sănătate: - - - - probleme ale rinichilor sau un transplant renal; boli ale ficatului; insuficienţă cardiacă sau probleme cu valvele inimii sau muşchiul inimii; vărsături severe, diaree, urmaţi tratament cu doze mari de „comprimate pentru eliminarea apei” (diuretice) sau dacă urmaţi o dietă cu cantităţi mici de sare; niveluri crescute ale potasiului în sângele dumneavoastră; probleme ale glandelor suprarenale (glande care produc hormoni şi care sunt situate deasupra rinichilor). - - Adresați-vă medicului dumneavoastră dacă aveți diaree, care este severă, persistentă şi determină pierdere substanţială în greutate. Medicul poate evalua simptomele şi să decidă cu privire la modul de continure a tratamentului dumneavoastră pentru tensiunea arterială. Similar cu oricare dintre medicamentele care scad tensiunea arterială, la pacienţii cu tulburări ale fluxului de sânge la nivelul inimii sau creierului, o scădere prea mare a tensiunii arteriale poate duce la infarct miocardic sau accident vascular cerebral. Ca urmare, medicul dumneavoastră vă va supraveghea cu atenţie tensiunea arterială. Trebuie să anunţaţi medicul dacă credeţi că sunteţi gravidă (sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă). Reverantza nu este recomandat la începutul sarcinii şi nu trebuie utilizat dacă aveţi mai mult de trei luni de sarcină, deoarece poate afecta grav copilului dumneavoastră dacă este utilizat în această etapă (vezi punctul „Sarcina şi alăptarea”). Copii și adolescenți (cu vârsta sub 18 ani) Reverantza nu este recomandat la copii şi adolescenţi cu vârsta sub 18 ani. Reverantza împreună cu alte medicamente 2 Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați, ați luat recent sau s-ar putea să luați oricare dintre următoarele medicamente: - Alte medicamente care scad tensiunea arterială, deoarece efectul Reverantza poate fi crescut; este posibil ca medicul dumneavoastră să trebuiască să vă modifice doza şi/sau să ia alte măsuri de precauţie: dacă luaţi un inhibitor al ECA sau aliskiren (vezi şi informaţiile de la punctele „Nu utilizaţi Reverantza” şi „Atenţionări şi precauţii”); Suplimente de potasiu, înlocuitori de sare care conțin potasiu, „comprimate pentru eliminarea apei” (diuretice) sau heparină (pentru subţierea sângelui şi prevenirea formării de cheaguri de sânge); utilizarea acestor medicamente în acelaşi timp cu Reverantza poate determina creşterea nivelurilor de potasiu din sângele dumneavoastră; Litiu (un medicament utilizat pentru tratamentul schimbărilor de dispoziţie şi anumitor tipuri de depresie); dacă este utilizat în acelaşi timp cu Reverantza poate determina creşterea toxicităţii litiului; dacă trebuie să luaţi litiu, medicul dumneavoastră vă va măsura nivelurile litiului din sânge; - - - Medicamente antiinflamatoare nesteroidiene (AINS, medicamente utilizate pentru ameliorarea durerii, umflării și altor simptome ale inflamației, incluzând artrita) care utilizate în acelaşi timp cu Reverantza, pot determina creşterea riscului de insuficienţă renală; efectul Reverantza poate fi scăzut de AINS; Clorhidrat de colesevelam, (un medicament care scade nivelul de colesterol din sânge), deoarece efectul Reverantza poate fi scăzut. Medicul dumneavoastră vă poate recomanda să luați Reverantza cu cel puțin 4 ore înainte de clorhidrat de colesevelam; Anumite antiacide (medicamente pentru indigestie sau pentru senzaţia de arsură la nivelul stomacului), deoarece efectul Reverantza poate fi uşor scăzut; - - - Medicamente utilizate pentru HIV / SIDA (de exemplu, ritonavir, indinavir, nelfinavir) sau - - - - - - pentru tratamentul infecţiilor fungice (de exemplu, ketoconazol, itraconazol); Diltiazem, verapamil (medicamente utilizate pentru tulburările ritmului inimii şi pentru tensiunea arterială mare); Rifampicină, eritromicină, claritromicină (antibiotice); Sunătoare (Hypericum perforatum), un preparat pe bază de plante medicinale; Dantrolen (perfuzie utilizată pentru tratamentul anormalităţilor severe de reglare a temperaturii corpului); Simvastatin, medicament utilizat pentru scăderea colesterolului şi a grăsimilor (trigliceridelor) din sânge; Tacrolimus, ciclosporină utilizate pentru a controla răspunsul imun al corpului, permitand corpului să accepte organul transplantat. Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi, aţi luat recent sau s-ar putea să luaţi orice alte medicamente. Reverantza împreună cu alimente şi băuturi Reverantza poate fi luat cu sau fără alimente. Înghițiți comprimatele cu o cantitate suficientă de lichid (de exemplu cu un pahar cu apă). Dacă este posibil, luaţi-vă doza zilnică la aceeaşi oră, în fiecare zi, de exemplu dimineaţa. Persoanele care utilizează Reverantza nu trebuie să consume suc de grepfrut sau grepfrut. Acest lucru este necesar deoarece grepfrutul şi sucul de grepfrut pot duce la creşterea concentraţiei substanţei active, amlodipină, în sânge, care poate determina o creştere imprevizibilă a efectului de scădere a tensiunii arteriale al Reverantza. Vârstnici Dacă aveţi vârsta peste 65 de ani, medicul dumneavoastră vă va verifica în mod regulat tensiunea arterială, la orice creştere a dozei, pentru a se asigura că nu vă scade prea mult tensiunea arterială. Pacienți de rasă neagră Ca și în cazul altor medicamente similare, efectul de scădere a tensiunii arteriale al Reverantza poate fi mai scăzut la pacienţii de rasă neagră. Sarcina şi alăptarea 3 Sarcina Trebuie să anunţaţi medicul în cazul în care credeţi că sunteţi gravidă (sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă). În mod normal, medicul dumneavoastră vă va sfătui să opriţi utilizarea Reverantza înainte de a rămâne gravidă sau imediat ce aţi aflat că sunteţi gravidă şi vă va recomanda tratament cu alt medicament. Reverantza nu este recomandat la începutul sarcinii, şi nu trebuie utilizat în sarcina mai mare de trei luni, deoarece acesta poate afecta grav copilul dumneavoastră dacă este utilizat după a treia lună de sarcină. Dacă rămâneţi gravidă în timpul tratamentului cu Reverantza, vă rugăm să-l informaţi imediat pe medicul dumneavoastră. Alăptarea S-a demonstrat că amlodipina trece în laptele matern în cantități mici. Informaţi-l pe medicul dumneavoastră dacă alăptaţi sau intenţionaţi să alăptaţi. Reverantza nu este recomandat mamelor care alăptează, iar medicul dumneavoastră poate alege alt tratament pentru dumneavoastră dacă doriţi să alăptaţi, în special dacă copilul dumneavoastră este nou născut sau născut prematur. Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament. Conducerea vehiculelor și folosirea utilajelor În timpul tratamentului pentru tensiunea arterială mare puteţi să vă simţiţi adormit, cu stare generală de rău sau să prezentaţi ameţeală sau durere de cap. Dacă observaţi astfel de efecte, nu conduceţi vehicule şi nu folosiţi utilaje până la dispariţia simptomelor. Cereţi sfatul medicului dumneavoastră. Acest medicament conține sodiu mai puțin de 1 mmol (23 mg) per comprimat filmat, adică practic ,,nu conţine sodiu”. 3. Cum să luați Reverantza Luați întotdeauna acest medicament exact așa cum v-a spus medicul dumneavoastră sau farmacistul. Discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur. Doza recomandată de Reverantza este de un comprimat pe zi. Comprimatele pot fi luate cu sau fără alimente. Înghițiți comprimatul cu o cantitate suficientă de lichid (cum este un pahar cu apă). Comprimatul nu trebuie mestecat. Nu luaţi comprimatele cu suc de grepfrut. Dacă este posibil, luați-vă doza zilnică la același moment al zilei, de exemplu, dimineaţa. Dacă luați mai mult Reverantza decât trebuie Dacă luați mai multe comprimate decât trebuie, puteţi să prezentaţi o scădere a tensiunii arteriale cu manifestări cum sunt ameţeală, bătăi rapide sau lente ale inimii. Excesul de lichid se poate acumula în plămânii dumneavoastră (edem pulmonar) provocând dificultăți de respirație care se pot dezvolta până la 24-48 de ore după administrare. Dacă luaţi mai multe comprimate decât trebuie sau dacă un copil înghite în mod accidental câteva comprimate, mergeţi imediat la medicul dumneavoastră sau la camera de gardă sau în serviciul de urgenţă al celui mai apropiat spital şi luaţi cutia de medicamente sau acest prospect cu dumneavoastră. Dacă uitaţi să luați Reverantza Dacă uitaţi să luați o doză, luați doza dumneavoastră normală în ziua următoare, ca de obicei. Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată. Dacă încetaţi să luați Reverantza 4 Este important să continuați să luați Reverantza, cu excepția cazului în care medicul dumneavoastră vă spune să întrerupeţi tratamentul. Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. 4. Reacții adverse posibile Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacții adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele. Dacă apar, acestea sunt cel mai adesea uşoare şi nu necesită oprirea tratamentului. Cu toate că nu apar la multe persoane, următoarele reacţii adverse pot fi grave: În timpul tratamentului cu Reverantza pot să apară reacţii alergice care pot afecta întregul organism, cu umflarea feţei, gurii şi/sau laringelui (organul vorbirii) însoţite de mâncărime şi erupţie trecătoare pe piele. Dacă se întâmplă aceste lucruri, opriți Reverantza şi anunțați imediat medicul. Reverantza poate scădea prea mult tensiunea arterială la indivizii sensibili sau ca rezultat al unei reacţii alergice. Acest lucru poate provoca senzaţie de confuzie uşoară sau leşin. Dacă se întâmplă acest lucru, opriți Reverantza, anunțați imediat medicul şi staţi întins pe spate. Cu frecvență necunoscută: Dacă prezentați îngălbenirea albului ochilor, urină închisă la culoare, mâncărime la nivelul pielii, chiar dacă ați început mai demult tratamentul cu Reverantza, adresați-vă imediat medicului dumneavoastră care vă va evalua simptomele și va decide cum să continuați tratamentul pentru tensiune arterială. Alte reacții adverse posibile ale Reverantza: Frecvente (pot afecta de la 1 la 10 persoane): Ameţeală; durere de cap; umflarea gleznelor, picioarelor, gambelor, mâinilor sau braţelor, oboseală. Mai puțin frecvente (pot afecta până de la 1 la 100 persoane): Ameţeală la ridicarea în picioare, lipsă de energie, furnicături sau amorţeală la nivelul mâinilor sau picioarelor, vertij, perceperea bătăilor inimii, bătăi rapide ale inimii, scăderea tensiunii arteriale cu manifestări cum sunt ameţeală, senzaţie de leşin, respiraţie cu dificultate, tuse, greaţă, vărsături, indigestie, diaree, constipaţie, uscăciunea gurii, durere în partea de sus a abdomenului, erupţie trecătoare pe piele, crampe, durere la nivelul braţelor şi picioarelor, durere la nivelul spatelui, senzaţie de urinare imperioasă, inactivitate sexuală, incapacitate de a obţine sau de a menţine o erecţie, slăbiciune. De asemenea, au fost observate anumite modificări ale rezultatelor analizelor de sânge care includ următoarele: creştere precum şi scădere a potasiului în sânge, creşterea creatininei în sânge, creşterea acidului uric în sânge, creşteri ale valorilor unor teste ale funcţiei ficatului (gama glutamil transferază). Rare (pot afecta până la 1 din 1000 de persoane): Hipersensibilitate la medicamente; leşin, înroşire şi senzaţie de cald la nivelul feţei: umflături roşii cu mâncărime pe piele (urticarie), umflarea feţei. Reacții adverse raportate în cazul utilizării de olmesartan medoxomil sau de amlodipină, în mod separat, dar nu cu Reverantza sau într-o frecvenţă mai mare: Olmesartan medoxomil Frecvente (pot afecta de la 1 la 10 persoane): Bronşită; uscăciune la nivelul gâtului, nas înfundat sau curgerea nasului, tuse, durere abdominală, durere la nivelul stomacului, diaree, indigestie, greaţă, durere la nivelul articulaţiilor sau oaselor, durere la nivelul spatelui, sânge în urină, infecţie a tractului urinar, durere în piept, simptome asemănătoare gripei, durere. Modificări ale rezultatelor analizelor de sânge precum creşterea 5 concentraţiei grăsimilor în sânge (hipertrigliceridemie), creşterea ureei în sânge sau creşterea acidului uric în sânge şi valori crescute ale anumitor teste ale ficatului şi ale enzimelor musculare. Mai puțin frecvente (pot afecta de la 1 la 100 de persoane): Scăderea numărului unui anumit tip de celule ale sângelui, cunoscute sub denumirea de trombocite, care poate determina formarea de vânătăi cu ușurință sau prelungirea timpului de sângerare; reacţii alergice rapide care pot afecta întreg organismul şi pot produce probleme de respiraţie şi o scădere bruscă a tensiunii arteriale care poate duce chiar la leşin (în reacţiile anafilactice); durere în piept sau senzaţie de disconfort (cunoscută ca angină pectorală); mâncărime; erupţie pe piele, erupţie alergică pe piele; erupţie trecătoare pe piele cu urticarie; umflarea feţei; durere musculară; greață (senzație de rău). Rare (pot afecta până la 1 din 1000 de persoane): Umflarea feţei, gurii şi/sau laringelui (cutia de rezonanţă a vocii), insuficienţă renală acută şi insuficienţă renală; letargie. Amlodipină Foarte frecvente (pot afecta mai mult de 1 din 10 persoane): Edem (retenție de lichid). Frecvente (pot afecta de la 1 la 10 persoane): Durere abdominală, greaţă, umflarea articulaţiilor, somnolenţă, înroşire şi senzaţie de căldură la nivelul feţei, tulburări de vedere (include vederea dublă și vederea încețoșată), perceperea bătăilor inimii, diaree, constipație, indigestie, crampe, slăbiciune, respirație cu dificultate. Mai puțin frecvente (pot afecta de la 1 la 100 persoane): Probleme la adormire; tulburări de somn; modificări ale dispoziţiei incluzând senzaţie de anxietate; depresie; iritabilitate; frisoane; modificări ale gustului; stare de leşin; ţiuituri în urechi (tinitus); agravarea anginei pectorale (durere sau senzaţie de disconfort în piept); bătăi neregulate ale inimii, nas înfundat sau curgerea nasului; căderea în exces a părului; puncte sau pete de culoare violet la nivelul pielii din cauza unor mici hemoragii (purpură); modificări de culoare la nivelul pielii; transpiraţie în exces; erupţie pe piele; mâncărime; umflături roşii cu mâncărime pe piele (urticarie), durere la nivelul articulaţiilor şi muşchilor; probleme la urinare; urinare frecventă în timpul nopţii; creşterea frecvenţei urinării; mărirea sânilor la bărbaţi; durere în piept; durere, greață (senzație de rău); creşterea sau scăderea în greutate. Rare (pot afecta până la 1 din 1000 persoane ): Confuzie. Foarte rare (pot afecta până la 1 din 10000 persoane): Scăderea numărului de celule albe din sânge, care poate determina creşterea riscului de infecţii; o scădere a numărului unui tip de celule sanguine cunoscute sub denumirea de plachete care se pot manifesta prin apariţia cu ușurință a vânătăilor sau prelungirea timpului de sângerare; creşterea glucozei în sânge; creştere a tensiunii la nivelul muşchilor sau creşterea rezistenţei la mişcarea pasivă (hipertonie); furnicături şi amorţeli la nivelul mâinilor şi picioarelor; infarct miocardic; inflamaţia vaselor de sânge; inflamaţia ficatului sau a pancreasului; inflamaţia mucoasei stomacului; îngroşarea gingiilor; creşterea valorilor serice ale enzimelor ficatului; îngălbenirea pielii şi albului ochilor; creşterea sensibilităţii pielii la lumină; reacţii alergice: mâncărime, erupţie trecătoare pe piele, umflare a feţei, gurii şi/sau laringelui (organul vorbirii) însoţite de mâncărime şi erupţie trecătoare pe piele, reacții cutanate severe, incluzând erupții cutanate intense, urticarie, înroșirea pielii pe întregul corp, mâncărime severă, vezicule, desprinderea stratului superficial al pielii și umflare a pielii, inflamare a mucoaselor (sindrom Stevens Johnson, necroliză epidermică toxică), care, uneori, pun viaţa în pericol. Cu frecvență necunoscută (frecvența nu poate fi estimată din datele disponibile): Tremurături, postură rigidă, față ca o mască, mișcări lente și mers nesigur. Raportarea reacțiilor adverse 6 Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse direct la Agenţia Naţională a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale din România Str. Aviator Sănătescu nr. 48, sector 1 București 011478- RO e-mail: adr@anm.ro Website: www.anm.ro Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament. 5. Cum se păstrează Reverantza Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor. Nu utilizați acest medicament după data de expirare înscrisă pe blister și cutie. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective. A nu se păstra la temperaturi peste 30°C. Nu aruncați niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebați farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului. 6. Conținutul ambalajului și alte informații Ce conține Reverantza Substanțele active sunt: olmesartan medoxomil și amlodipină (sub formă de besilat). - Fiecare comprimat conține olmesartan medoxomil 20 mg și amlodipină 5 mg (sub formă de besilat). Celelalte ingrediente sunt: - Nucleul comprimatului: celuloză microcristalină, croscarmeloză sodică, dioxid de siliciu, coloidal anhidru, stearat de magneziu. Film de acoperire: alcool polivinilic, macrogol 3350, talc, dioxid de titan (E171). Cum arată Reverantza și conținutul ambalajului Reverantza 20 mg/5 mg reprezintă: comprimate filmate, albe, rotunde, biconvexe, marcate cu „L” pe o parte și netede pe cealaltă. Comprimatele filmate Reverantza sunt disponibile în cutii cu blistere a câte 14, 28, 30 sau 56 de comprimate filmate. Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate. Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă şi fabricantul Swyssi AG Lyoner Strasse 15, 60528 Frankfurt am Main, Germania Tel: +49 69 66554 162 e-mail: info@swyssi.com 7 Acest medicament este autorizat în Statele Membre ale Spațiului Economic European sub următoarele denumiri comerciale: Bulgaria Cehia Grecia Portugalia România Реверанца 20 mg/5 mg филмирани таблетки Reverantza 20 mg/5 mg potahované tablety Reverantza 20 mg/5 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία Reverantza 20 mg + 5 mg, comprimidos revestidos por película Reverantza 20 mg/5 mg comprimate filmate Acest prospect a fost revizuit în august 2025. 8