AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 14946/2023/01-02-03-04-05-06-07 Anexa 1 14947/2023/01-02-03-04-05-06-07 14948/2023/01-02-03-04-05-06-07 Prospect Prospect: Informaţii pentru utilizator Lisinopril Grindeks 5 mg comprimate Lisinopril Grindeks 10 mg comprimate Lisinopril Grindeks 20 mg comprimate lisinopril Citiți cu atenție și în întregime acest prospect înainte de a începe să utilizați acest medicament deoarece conține informații importante pentru dumneavoastră. Păstrați acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiți. ‒ Dacă aveți orice întrebări suplimentare, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului ‒ Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l dați altor ‒ persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleași semne de boală ca dumneavoastră. Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacții adverse nemenționate în acest prospect. Vezi pct. 4. ‒ Ce găsiți în acest prospect: 1. 2. 3. 4. 5. 6. Ce este Lisinopril Grindeks și pentru ce se utilizează Ce trebuie să știți înainte să luați Lisinopril Grindeks Cum să luați Lisinopril Grindeks Reacții adverse posibile Cum se păstrează Lisinopril Grindeks Conținutul ambalajului și alte informații 1. Ce este Lisinopril Grindeks şi pentru ce se utilizează Lisinopril Grindeks este un medicament care conține o substanță activă numită lisinopril. Aceasta aparține unui grup de medicamente numite inhibitori ai ECA. Lisinopril Grindeks poate fi folosit in următoarele condiții: Pentru a trata hipertensiunea arterială la adulți, adolescenți și copii cu vârsta de 6 ani și peste. Pentru a trata insuficiența cardiacă la adulți. • • • Dacă aţi avut recent infarct miocardic, în cazul adulţilor. • Pentru a trata problemele renale cauzate de diabetul de tip 2 la adulți cu hipertensiune arterială. Lisinopril Grindeks acţionează prin dilatarea vaselor de sânge. Aceasta ajută la scăderea presiunii sângelui în vase. De asemenea, pentru inima dumneavostră devine mai ușor să pompeze sânge peste tot în corp. 2. Ce trebuie să știți înainte să luați Lisinopril Grindeks Nu luați Lisnopril Grindeks • dacă sunteți alergic la lisinopril sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la secțiunea 6). • dacă aţi avut vreodată o reacţie alergică la alt medicament inhibitor al ECA. Reacția alergică poate să fi cauzat umflarea mâinilor, picioarelor, gleznelor, feței, buzelor, limbii sau gâtului. Este posibil să fi făcut dificilă înghițirea sau respirația (angioedem). 1 • • • • dacă ați luat sau luați în prezent sacubitril/valsartan, un medicament utilizat pentru a trata un tip de insuficiență cardiacă de lungă durată (cronică) la adulți, pentru că riscul de angioedem (umflare rapidă sub piele într-o zonă cum ar fi gâtul) este crescut. dacă un membru al familiei dumneavoastră a avut reacţii alergice severe (angioedem) la un inhibitor ECA sau aţi avut reacţii alergice severe (angioedem) fără o cauză cunoscută. dacă sunteți însărcinată în mai mult de 3 luni (de asemenea, este mai bine să evitați Lisinopril Grindeks la începutul sarcinii - consultați secțiunea „Sarcina”). dacă aveţi diabet zaharat sau funcţia rinichilor afectată şi urmați tratament cu un medicament pentru scăderea tensiunii arteriale care conţine aliskiren. Dacă nu sunteți sigur dacă vreuna dintre acestea se aplică în cazul dumneavoastră, discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul înainte de să luați Lisinopril Grindeks. Dacă vă apare o tuse uscată care persistă o perioadă lungă de timp după începerea tratamentului cu Lisinopril Grindeks, discutați cu medicul dumneavoastră. Atenționări și precauții Discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul înainte de să luați Lisinopril Grindeks: • dacă aveţi o îngustare (stenoză) a aortei (o arteră din inima dumneavoastră) sau o îngustare a • • • • • • • • valvelor cardiace (valve mitrale). dacă aveţi o îngustare (stenoză) a arterei renale. dacă aveți o creștere a grosimii mușchiului inimii (cunoscută sub numele de cardiomiopatie hipertrofică). dacă aveţi probleme cu vasele de sânge (boală vasculară de colagen). dacă aveţi tensiune arterială scăzută. Puteți observa acest lucru dacă vă simțiți amețit sau confuz, mai ales când stați în picioare. dacă aveţi probleme cu rinichii sau faceţi dializă renală. dacă aveţi probleme cu ficatul. dacă aveţi diabet. dacă luaţi oricare dintre următoarele medicamente, riscul de angioedem (umflare rapidă sub piele în zone precum gâtul) este crescut: • Temsirolimus, sirolimus, everolimus și alte medicamente aparținând clasei inhibitorilor mTOR (utilizate pentru a evita respingerea organelor transplantate și pentru cancer). • Racecadotril, un medicament utilizat pentru tratarea diareei; • Vildagliptin, un medicament utilizat pentru tratarea diabetului. • dacă luați oricare dintre următoarele medicamente utilizate pentru a trata hipertensiunea arterială: • un blocant al receptorilor angiotensinei II (ARA) (cunoscuți și ca sartani – de exemplu valsartan, telmisartan, irbesartan), în special dacă aveți probleme cu rinichii datorate diabetului aliskiren. • Medicul dumneavoastră vă poate verifica funcția rinichilor, tensiunea arterială și cantitatea de electroliți (de exemplu, potasiu) din sânge la intervale regulate. Consultați, de asemenea, informațiile de la titlul „Nu luați Lisinopril Grindeks”. • • • • • dacă ați avut recent diaree sau vărsături (stare de rău). dacă medicul dumneavoastră v-a spus să controlați cantitatea de sare din dieta dumneavoastră. dacă aveți colesterolul crescut și urmați tratamentul numit „afereză pentru colesterolul LDL”. trebuie să spuneți medicului dumneavoastră dacă credeți că sunteți (sau ați putea rămâne) gravidă. Lisinopril Grindeks nu este recomandat la începutul sarcinii și nu trebuie luat dacă sarcina este mai mare de 3 luni, deoarece poate provoca vătămări grave fătului dumneavoastră dacă este utilizat la această vârstă (vezi secțiunea „Sarcina”) dacă aparțineți rasei negre, deoarece Lisinopril Grindeks poate fi mai puțin eficient. De asemenea, este posibil să faceți mai ușor o reacție adversă numită „angioedem” (o reacție alergică severă). 2 Dacă nu sunteți sigur că oricare dintre acestea se aplică în cazul dumneavoastră, spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului înainte de să luați Lisinopril Grindeks. Tratament pentru alergii, cum ar fi înțepăturile de insecte Spuneți medicului dumneavoastră dacă urmați sau intenționați să urmați un tratament pentru a reduce efectele unei alergii, cum ar fi înțepăturile de insecte (tratament de desensibilizare). Dacă luați Lisinopril Grindeks în timp ce urmați acest tratament, acesta ar putea provoca o reacție alergică severă. Operații Dacă urmează să fiți operat (include chirurgia dentară), spuneți medicului dumneavoastră sau dentistului că luați Lisinopril Grindeks. Acest lucru se datorează faptului că puteți avea tensiune arterială scăzută (hipotensiune arterială) dacă vi se administrează anumite anestezice locale sau generale în timp ce luați Lisinopril Grindeks. Copii si adolescenti Lisinopril a fost studiat la copii. Pentru mai multe informații, discutați cu medicul dumneavoastră. Lisinopril Grindeks nu este recomandat copiilor cu vârsta sub 6 ani și niciunui copil cu probleme grave de rinichi. Alte medicamente și Lisinopril Grindeks Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați, ați luat recent sau s-ar putea să luați orice alte medicamente. Aceasta deoarece Lisinopril Grindeks poate influența efectul unor medicamente, iar alte medicamente pot avea un efect asupra Lisinopril Grindeks. Este posibil ca medicul dumneavoastră să vă modifice doza și/sau să aplice alte măsuri de precauție. În special, spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați oricare dintre următoarele medicamente: • Alte medicamente care ajută la scăderea tensiunii arteriale. • Un blocant al receptorilor angiotensinei II (BRA) sau aliskiren, (vezi și informațiile cu titlul „Nu luați Lisinopril Grindeks” și „Avertismente și precauții”). • Tablete pentru eliminat apa (medicamente diuretice). • Medicamente beta-blocante, cum ar fi atenolol și propranolol. • Medicamente cu nitrați (pentru probleme cardiace). • Medicamente antiinflamatoare nesteroidiene (AINS) pentru tratarea durerii și artritei. • Aspirină (acid acetilsalicilic), dacă luați mai mult de 3 grame în fiecare zi. • Medicamente pentru depresie și probleme mentale, inclusiv litiu. • Suplimente de potasiu (includ înlocuitorii de sare), diuretice care economisesc potasiu și alte medicamente care pot crește cantitatea de potasiu din sângele dumneavoastră (de exemplu, trimetoprim și cotrimoxazol pentru infecții cauzate de bacterii; ciclosporină, un medicament imunosupresor utilizat pentru a preveni respingerea transplantului de organe; și heparină, un medicament folosit pentru a subția sângele pentru a preveni formarea cheagurilor). Insulină sau medicamente pe care le luați pe cale orală pentru diabet. • • Medicamente utilizate pentru tratarea astmului. • Medicamente pentru tratarea congestiei nazale sau a sinusurilor sau alte remedii pentru răceală (inclusiv cele pe care le puteți cumpăra din farmacie). • Medicamente pentru suprimarea răspunsului imun al organismului (imunosupresoare). • Alopurinol (pentru gută). • Procainamidă (pentru probleme cu ritmul inimii). • Medicamente care conțin aur, cum este aurotiomalatul de sodiu, care vi se poate administra sub formă de injecție. Următoarele medicamente pot crește riscul de angioedem (semnele de angioedem includ umflare a feței, buzelor, limbii și/sau gâtului cu dificultăți la înghițire sau la respirație): 3 • • • • Medicamente pentru dizolvarea cheagurilor de sânge (activatorul tisular al plasminogenului), administrate, de obicei, în spital. Medicamente utilizate cel mai frecvent pentru a evita respingerea organelor transplantate (temsirolimus, sirolimus, everolimus și alte medicamente din clasa inhibitorilor mTOR). Consultați secțiunea 2 „Avertismente și precauții”. Racecadotril utilizat pentru tratarea diareei. Vildagliptin, un medicament utilizat pentru tratarea diabetului. Sarcina, alăptarea și fertilitatea Sarcina: Dacă sunteți gravidă sau alăptați, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a utiliza acest medicament. În mod normal, medicul dumneavoastră vă va recomanda să încetați să luați Lisinopril Grindeks înainte de a rămâne gravidă sau imediat ce aflați că sunteți gravidă și vă va recomanda să luați un alt medicament în loc de Lisinopril Grindeks. Lisinopril Grindeks nu este recomandat la începutul sarcinii și nu trebuie luat atunci când sarcina este mai mare de 3 luni, deoarece poate afecta grav fătul dacă îl folosiți după a treia lună de sarcină. Alăptarea: Spuneți medicului dumneavoastră dacă alăptați sau urmează să începeți alăptarea. Lisinopril Grindeks nu este recomandat mamelor care alăptează, iar medicul dumneavoastră poate alege un alt tratament pentru dumneavoastră dacă doriți să alăptați, în special dacă copilul dumneavoastră este nou-născut sau prematur. Conducerea și folosirea utilajelor • • Unele persoane resimt ameţeli sau oboseală când iau acest medicament. Dacă aceasta vi se întâmplă și dumneavoastră, nu conduceți vehicule și nu folosiți niciun fel de unelte sau utilaje. Trebuie să așteptați să vedeți cum vă afectează medicamentul pe dumeavoastră înainte de a efectua aceste activități. 3. Cum să luați Lisinopril Grindeks Utilizați întotdeauna acest medicament exact așa cum este descris în acest prospect sau așa cum v-a recomandat medicul dumneavoastră sau farmacistul. Cereți sfatul medicului sau farmacistului dacă nu sunteți sigur. Odată ce aţi început să luaţi Lisinopril Grindeks, medicul dumneavoastră vă poate efectua analize de sânge. Medicul dumneavoastră vă poate modifica apoi doza astfel încât să luați cantitatea corectă de medicament pentru dumneavoastră. Cum să luați medicamentul • • Înghițiți comprimatul cu puțină apă. Încercați să vă luați comprimatele la aceeași oră în fiecare zi. Nu contează dacă luaţi Lisinopril Grindeks înainte sau după masă. • Continuați să luați Lisinopril Grindeks cât timp vă spune medicul dumneavoastră, pentru că acesta este un tratament pe termen lung. Este important să continuați să luați Lisinopril Grindeks în fiecare zi. Cum să luați prima doză • Aveți grijă deosebită când luați prima doză de Lisinopril Grindeks sau dacă doza dumneavoastră este crescută. Aceasta poate să provoace o scădere mai accentuată a tensiunii arteriale decât dozele ulterioare. 4 • Din acest motiv vă puteți simți amețit sau confuz. Dacă se întâmplă acest lucru, vă poate fi de ajutor să vă întindeți în pat. Dacă sunteți îngrijorat, vă rugăm să discutați cu medicul dumneavoastră cât mai curând posibil. Adulți Doza dumneavoastră depinde de problema de sănătate pe care o aveți și dacă luați orice alte medicamente. Medicul dumneavoastră vă va spune câte comprimate să luați în fiecare zi. Cereți sfatul medicului sau farmacistului dacă nu sunteți sigur. Pentru hipertensiune arterială • Doza inițială recomandată este de 10 mg o dată pe zi • Doza uzuală pe termen lung este de 20 mg o dată pe zi. Pentru insuficiență cardiacă • Doza inițială recomandată este de 2,5 mg o dată pe zi. • Doza pe termen lung este de 5 până la 35 mg o dată pe zi. După un infarct miocardic • Doza inițială recomandată este 5 mg în interval de 24 ore de la infarct și 5 mg o dată pe zi după aceea. • Doza uzuală pe termen lung este de 10 mg o dată pe zi. Pentru probleme de rinichi cauzate de diabet • Doza recomandată este 10 mg sau 20 mg o dată pe zi. Dacă sunteți în vârstă, aveți probleme cu rinichii sau luați medicamente diuretice, medicul dumneavoastră vă poate administra o doză mai mică decât doza obișnuită. Utilizare la copii și adolescenți (cu vârsta cuprinsă între 6 și 16 ani) cu hipertensiune arterială • Lisinopril Grindeks nu este recomandat la copii cu vârstă sub 6 ani sau la copii cu probleme grave de rinichi. • • • Medicul va stabili doza corectă pentru copilul dumneavoastră. Doza depinde de greutatea corporală a copilului. Pentru copiii care cântăresc între 20 kg și 50 kg, doza inițială recomandată este de 2,5 mg o dată pe zi. Pentru copiii care cântăresc mai mult de 50 kg, doza inițială recomandată este de 5 mg o dată pe zi. Dacă utilizaţi mai mult Lisinopril Grindeks decât trebuie Dacă luaţi mai mult Lisinopril Grindeks decât v-a prescris medicul dumneavoastră, discutaţi cu un medic sau mergeţi imediat la spital. Cel mai probabil vor apărea următoarele efecte: amețeli, perceperea bătăilor inimii (palpitații). Dacă uitaţi să utilizaţi Lisinopril Grindeks • Dacă uitați să luați o doză, luați-o imediat ce vă amintiți. Cu toate acestea, dacă este aproape timpul pentru următoarea doză, săriți peste doza omisă. • Nu luați o doză dublă pentru a compensa doza uitată. Dacă încetați să luați Lisinopril Grindeks Continuați să vă luați comprimatele, chiar dacă vă simțiți bine, dacă medicul dumneavoastră nu vă recomandă să le întrerupeți. Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la utilizarea acestui medicament, cereți sfatul medicului dumneavoastră sau farmacistului. 5 4. Reacţii adverse posibile Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacții adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele. Dacă prezentați oricare dintre următoarele reacții, încetați să luați Lisinopril Grindeks și adresați- vă imediat medicului dumneavoastră: • Reacții alergice severe (rare, afectează 1 până la 10 pacienți din 10000). Semnele pot include debutul brusc al: • • • • • • Umflarea feței, buzelor, limbii sau gâtului. Acest lucru poate face dificilă înghițirea. Umflare severă sau bruscă a mâinilor, picioarelor și gleznelor. Dificultăți de respirație. Piele care prezintă mâncărime severă (și noduli în relief). Afectare severă a pielii, ca o arsură brusc apărută sau erupție trecătoare, ori piele înroșită sau descuamată (apare foarte rar și afectează mai puțin de 1 utilizator din 10000). O infecție cu simptome precum febră și stare generală grav alterată, sau febră cu simptome de infecție locală, precum durere în gât/faringe/gură sau probleme urinare (foarte rar, afectează mai puțin de 1 utilizator din 10000). Alte reacții adverse posibile: Frecvente (afectează 1 până la 10 utilizatori din 100) • • • • • • Dureri de cap. Senzație de amețeală sau confuzie, mai ales la ridicarea bruscă în picioare. Diaree. Tuse uscată care persistă. Stare de rău (cu vărsături). Probleme cu rinichii (dovedite printr-un test de sânge). Mai puțin frecvente (afectează 1 până la 10 utilizatori din 1.000) • • Modificări ale dispoziției. Schimbarea culorii degetelor de la mâini sau de la picioare (albastru pal urmat de roșeață) sau amorțeală sau furnicături în degetele de la mâini sau de la picioare. • • • • • • • • • • • • • • • • Alterarea gustului. Somnolență Senzație de învârtire (vertij). Dificultăți de adormire. Accident vascular cerebral. Bătăi rapide ale inimii. Secreții apoase ale nasului. Senzație de rău (greață). Dureri de stomac sau indigestie. Erupție cutanată trecătoare sau mâncărime. Dificultate în obținerea erecției (impotență). Senzație de oboseală sau senzație de slăbiciune (pierderea forței musculare). Scăderea foarte mare a tensiunii arteriale, care poate să apară la pacienți cu următoarele afecțiuni: boala arterelor coronare; îngustarea aortei (o arteră a inimii), arterei renale sau a valvelor cardiace; o creștere în grosime a mușchiului inimii. Dacă vi se întâmplă acest lucru, este posibil să vă simțiți amețit sau confuz, în special când vă ridicați brusc în picioare. Modificarea testelor de sânge care informează despre funcția ficatului și rinichiilor dumneavoastră. Infarct miocardic. Halucinații auditive și/sau vizuale. Rare (afectează 1 până la 10 utilizatori din 10000) 6 • • • • • • • • • • Stare de confuzie. Erupție trecătoare pe piele (urticarie). Uscăciunea gurii. Căderea părului. Psoriazis (o problemă a pielii). Modificări de percepere a mirosului. Creșterea sânilor la bărbați. Modificarea unor celule sau a altor componente ale sângelui dumneavoastră. Medicul dumneavoastră poate recolta din când în când probe de sânge pentru a verifica dacă Lisinopril Grindeks a avut vreun efect asupra sângelui dumneavoastră. Semnele pot include senzație de oboseală, paloare a pielii, durere în gât, temperatură crescută (febră), dureri articulare și musculare, umflarea articulațiilor sau a nodulilor limfatici sau sensibilitate la lumina soarelui. Niveluri scăzute de sodiu în sânge (simptome precum oboseală, dureri de cap, greață, vărsături). Insuficiență renală brusc apărută. Foarte rare (afectează mai puțin de 1 utilizator din 10000) • • • Sinuzită (o senzație de durere și plenitudine înapoia obrajilor și ochilor). Respirație șuierătoare. Niveluri scăzute de zahăr în sânge (hipoglicemie). Semnele pot include senzație de foame sau slăbiciune, transpirații și bătăi rapide ale inimii. • • • • • • • • • • Inflamație a plămânilor. Semnele includ tuse, senzație de lipsă de aer și temperatură mare (febră). Îngălbenirea pielii sau a albului ochilor (icter). Inflamație a ficatului, care poate cauza pierderea poftei de mâncare, îngălbenirea pielii și a ochilor și urina de culoare închisă. Inflamație a pancreasului, care provoacă dureri moderate până la severe ale stomacului. Afectarea semnificativă a pielii, cu formare de vezicule, desprinderea straturilor superficiale ale pielii și înroșire. Transpirații. Urinare mai redusă decât în mod normal sau absența urinării. Insuficiență hepatică. Prezența unor noduli sub piele sau a unor ganglioni limfatici măriți de volum. Inflamarea intestinului. Cu frecvență necunoscută (frecvența nu poate fi estimată din datele disponibile) • • Simptome de depresie. Stare de leșin. Efectele adverse la copii par a fi comparabile cu cele observate la adulți. Raportarea efectelor adverse Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau asistentei medicale. Acestea includ orice posibile reacții adverse nemenționate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse direct la Agenţia Naţională a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale din România Str. Aviator Sănătescu nr. 48, sector 1 Bucuresti 011478- RO e-mail: adr@anm.ro Website: www.anm.ro. Raportând reacțiile adverse, puteți contribui la furnizarea de informații suplimentare privind siguranța acestui medicament. 5. Cum se păstrează Lisinopril Grindeks 7 A nu se lăsa la vederea și îndemâna copiilor. Nu utilizați acest medicament după data de expirare înscrisă pe ambalaj, menționată pe blister și pe cutie după “EXP”. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective. Lisinopril Grindeks comprimate de 5 mg: A se păstra la temperaturi sub 30 °C. Lisinopril Grindeks 10 mg și Lisinopril Grindeks comprimate de 20 mg: Acest medicament nu necesită condiții speciale de păstrare. Nu aruncați niciun medicament pe calea apei menajere sau a deșeurilor menajere. Întrebați farmacistul cum să eliminați medicamentele pe care nu le mai folosiți. Aceste măsuri vor contribui la protejarea mediului înconjurător. 6. Conținutul ambalajului și alte informaţii Ce conține Lisinopril Grindeks • Substanţa activă este lisinopril (sub formă de dihidrat). Fiecare comprimat conține 5 mg, 10 mg sau 20 mg de lisinopril (sub formă de dihidrat). • Celelalte componente sunt hidrogen fosfat de calciu (E341); amidon de porumb; manitol (E421); crospovidonă (E1202); dioxid de siliciu coloidal anhidru (E551); stearat de magneziu (E572). Cum arată Lisinopril Grindeks și conținutul ambalajului Lisinopril Grindeks comprimate de 5 mg: comprimate albe, rotunde, netede, nefilmate, cu margini teșite și un diametru de 6 mm. Lisinopril Grindeks comprimate de 10 mg: comprimate albe, rotunde, netede, nefilmate, cu margini teșite, cu un diametru de 8 mm și o linie dublă pe o parte. Linia mediană este doar pentru a facilita ruperea pentru ușurința înghițirii și nu pentru a împărți în doze egale. Lisinopril Grindeks comprimate de 20 mg: comprimate albe, rotunde, netede, nefilmate, cu margini teșite, cu un diametru de 10 mm și o linie marcată pe o față. Linia mediană este doar pentru a facilita ruperea pentru ușurința înghițirii și nu pentru a împărți în doze egale. Lisinopril Grindeks comprimate este disponibil în cutii cu blistere din PVC/PVdC/ aluminiu cu 14, 28, 30, 56, 60, 84 sau 98 comprimate. Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate. Deținătorul autorizației de punere pe piață și fabricantul AS GRINDEKS. Krustpils iela 53, Rīga, LV-1057, Letonia Tel: +371 67083205 Fax: +371 67083505 E-mail: grindeks@grindeks.lv Pentru orice informații despre acest medicament, vă rugăm să contactați reprezentantul local al deținătorului autorizației de punere pe piață. Acest medicament este autorizat în Statele Membre ale Spațiului Economic European sub următoarele denumiri comerciale: Austria Belgia Bulgaria Lisinopril Grindeks 5 mg, 10 mg, 20 mg Tabletten Lisinopril Grindeks 5 mg, 10 mg, 20 mg comprimés Лизиноприл Гриндекс 5 mg, 10 mg, 20 mg таблетки Lisinopril Grindeks 5 mg, 10 mg, 20 mg tablets Lisinopril Grindeks Estonia 8 Finlanda Franța Grecia Ungaria Irlanda Italia Polonia Portugalia Romania Slovacia Spania Lisinopril Grindeks 5 mg, 10 mg, 20 mg tabletit Lisinopril Grindeks 5 mg comprimé Lisinopril Grindeks 10 mg comprimé Lisinopril Grindeks 20 mg comprimé Lisinopril Grindeks 5 mg, 10 mg, 20 mg δισκία Lisinopril Grindeks 5 mg, 10 mg, 20 mg tabletta Lisinopril Grindeks 5 mg, 10 mg, 20 mg tablets Lisinopril Grindeks Lisinopril Grindeks Lisinopril Grindeks 5 mg, 10 mg, 20 mg comprimidos Lisinopril Grindeks 5 mg, 10 mg, 20 mg comprimate Lisinopril Grindeks 5 mg, 10 mg, 20 mg tablety Lisinopril Grindeks 5 mg, 10 mg, 20 mg comprimidos Acest prospect a fost revizuit în martie 2023. 9