AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 15213/2023/01-02 Anexa 1 15214/2023/01-02 Prospect Prospect: Informații pentru pacient Lirtonen 5 mg/10 mg comprimate filmate Lirtonen 10 mg/10 mg comprimate filmate amlodipină/atorvastatină Citiți cu atenție și în întregime acest prospect înainte de a începe să luați acest medicament - - deoarece conține informații importante pentru dumneavoastră. Păstrați acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiți. Dacă aveți orice întrebări suplimentare, adresați-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale. Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l dați altor persoane. - Le poate face rău, chiar dacă au aceleași semne de boală ca dumneavoastră. - Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale. Acestea includ orice posibile reacții adverse nemenționate în acest prospect. Vezi pct. 4. Ce găsiți în acest prospect 1. 2. 3. 4. 5. 6. Ce este Lirtonen și pentru ce se utilizează Ce trebuie să știți înainte să luați Lirtonen Cum să luați Lirtonen Reacții adverse posibile Cum se păstrează Lirtonen Conținutul ambalajului și alte informații 1. Ce este Lirtonen și pentru ce se utilizează Lirtonen se utilizează pentru a preveni evenimentele cardiovasculare (de exemplu: angina pectorală, infarctul miocardic) la pacienții adulți cu tensiune arterială ridicată, care au facturi de risc cardiovascular suplimentari precum fumatul, greutate în exces, colesterol crescut în sânge, un istoric în familie de boli de inimă, sau diabet. Existența unor astfel de factori de risc asociați cu tensiunea arterială ridicată reprezintă un risc crescut pentru pacienți de a avea evenimente cardiovasculare. Lirtonen este un medicament care conține două substanțe active: amlodipină (antagonist de calciu) și atorvastatină (statină) și trebuie utilizat în cazurile în care medicul dumneavoastră consideră că este adecvat să utilizați ambele medicamente. Amlodipina se utilizează pentru a trata tensiunea arterială ridicată (hipertensiune arterială) iar atorvastatina scade colesterolul. Tensiunea arterială ridicată (hipertensiunea arterială) este o afecțiune medicală în care tensiunea arterială prezintă în mod repetat valori anormal de ridicate și este unul dintre factorii de risc pentru evenimente cardiovasculare (angină pectorală, infarct miocardic, accident vascular cerebral). 1 Colesterolul este o substanță care se găsește în mod natural în organism, necesară pentru dezvoltarea normală. Cu toate acestea, dacă există prea mult colesterol în sângele dumneavoastră, acesta se poate depune pe pereții vaselor de sânge, crescând riscul de formare a cheagurilor de sânge și apariție a evenimentelor cardiovasculare. Acesta reprezintă una dintre cele mai frecvente cauze ale bolii cardiace. 2. Ce trebuie să știți înainte să luați Lirtonen Nu luați Lirtonen dacă -sunteți alergic la amlodipină sau atorvastatină sau la oricare alt blocant al canalelor de calciu sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6) -suferiți în prezent de o boală care afectează ficatul (sau dacă ați avut în trecut o boală care a afectat ficatul, vezi pct. „Atenționări și precauții” de mai jos) -ați avut rezultate anormale inexplicabile ale analizelor de sânge pentru funcția ficatului -sunteți gravidă, intenționați să rămâneți gravidă sau alăptați -luați oricare dintre următoarele medicamente: ketoconazol, itraconazol (medicamente utilizate pentru tratamentul infecțiilor provocate de fungi sau micoză), telitromicină (un antibiotic) -aveți tensiune arterială scăzută sever (hipotensiune arterială) -aveți o îngustare a valvei aortice a inimii (stenoză aortică) sau șoc cardiogen (o afecțiune în care inima dumneavoastră nu are capacitatea de a asigura organismului suficient sânge) -suferiți de insuficiență cardiacă instabilă după un infarct miocardic -utilizați combinația glecaprevir/pibrentasvir în tratamentul hepatitei C Atenționări și precauții Înainte să luați Lirtonen, adresați-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale dacă: -aveți insuficiență cardiacă congestivă -aveți insuficiență respiratorie severă -luați sau ați luat în ultimele 7 zile un medicament numit acid fusidic (un medicament pentru infecție bacteriană) pe cale orală sau injectabil. Asocierea dintre acidul fusidic și Lirtonen poate duce la probleme musculare grave (rabdomioliză). -aveți probleme renale -aveți funcția glandei tiroide scăzută (hipotiroidie) -aveți sau ați avut miastenie (o boală cu slăbiciune generalizată a mușchilor, care include în unele cazuri și mușchii utilizați la respirație) sau miastenie oculară (o boală care provoacă slăbiciunea mușchilor oculari), deoarece statinele pot agrava uneori această afecțiune sau pot duce la apariția miasteniei (vezi pct. 4) -ați avut contracturi sau dureri musculare repetate sau inexplicabile, un istoric personal sau în familie de afectare musculară ereditară -ați avut afectare musculară în trecut în timp ce urmați tratament cu alte medicamente pentru scăderea colesterolului (lipidelor) (de exemplu, alte medicamente precum „statine” sau „fibrați”) -consumați frecvent cantități mari de alcool -în trecut ați suferit de o boală care v-a afectat ficatul -ați depășit vârsta de 70 de ani -ați avut în trecut un accident vascular cerebral cu sângerare la nivelul creierului sau aveți mici acumulări de lichid la nivelul creierului după atacuri vasculare cerebrale în trecut Dacă oricare dintre acestea vi se aplică și dumneavoastră, medicul va recomanda un test de sânge înainte și posibil în timpul tratamentului cu Lirtonen, pentru a aprecia riscul de apariție a reacțiilor adverse la 2 nivelul mușchilor. Este cunoscut faptul că riscul pentru reacții adverse la nivelul mușchilor, de exemplu rabdomioliză, crește atunci dacă anumite medicamente sunt luate în același timp (vezi pct. „Alte medicamente și Lirtonen). De asemenea, spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă aveți o slăbiciune musculară care este constantă. Pentru diagnostic și tratament pot fi necesare analize și medicamente suplimentare. În timpul tratamentului cu acest medicament medicul dumneavoastră vă va monitoriza atent dacă aveți diabet sau sunteți la risc să dezvoltați diabet. Este posibil să aveți un risc de a dezvolta diabet dacă aveți zahărul și grăsimile crescute în sânge, dacă aveți greutate în exces și tensiune arterială ridicată. Copii și adolescenți Nu au fost stabilite siguranța și eficacitatea asocierii amlodipină/atorvastatină la copii și adolescenți. Prin urmare utilizarea Lirtonen nu este recomandată la aceste grupe de pacienți. Lirtonen împreună cu alte medicamente Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați, ați luat recent sau s-ar putea să luați orice alte medicamente. Există unele medicamente care pot interacționa cu Lirtonen. Această interacțiune poate scădea eficacitatea unuia sau a ambelor medicamente. Alternativ, ar putea crește riscul sau severitatea reacțiilor adverse, care includ afecțiuni care evoluează cu pierdere importantă de masă musculară numite rabdomioliză și miopatie (descrise la pct. 4): -Unele antibiotice de exemplu rifampicină, acid fusidic, sau „antibiotice macrolide” precum eritromicină, claritromicină, telitromicină, sau alte medicamente utilizate în tratamentul infecțiilor provocate de fungi precum ketoconazol, itraconazol -Medicamente pentru controlul nivelului lipidelor: fibrați (de exemplu, gemfibrozil) sau colestipol -Medicamente pentru controlul ritmului inimii de exemplu amiodaronă, diltiazem și verapamil -Medicamente anticonvulsivante de exemplu carbamazepină, fenobarbital, fenitoină, fosfenitoină, primidonă -Medicamente utilizate pentru a influența modul în care acționează sistemul dumneavoastră imunitar, precum ciclosporină, tacrolimus, sirolimus, temsirolimus, everolimus -Medicamente cum ar fi ritonavir, lopinavir, atazanavir, indinavir, darunavir, asocierea tipranavir/ritonavir, nelfinavir utilizate în tratamentul HIV -Unele medicamente utilizate în tratamentul hepatitei C de exemplu telaprevir, boceprevir și asocierile elbasvir/grazoprevir, ledipasvir/sofosbuvir -Letermovir, un medicament care împiedică infectarea cu citomegalovirus -Medicamente utilizate în tratamentul depresiei de exemplu nefazodonă și imipramină -Medicamente utilizate în tratamentul tulburărilor mintale de exemplu antipsihotice -Medicamente utilizate pentru tratamentul insuficienței cardiace de exemplu betablocante (precum bisoprolol, carvedilol, metoprolol) Medicamente utilizate pentru tratamentul tensiunii arteriale ridicate de exemplu blocanți ai receptorilor de angiotensină II (BRA), inhibitori ECA, nitrați organici (de exemplu, trinitrat de gliceril) sau alte vasodilatatoare, verapamil și diuretice -Blocantele alfa utilizate în tratamentul tensiunii arteriale ridicate și al problemelor prostatei (de exemplu prazosin, alfuzosin, doxazosin, tamsulosin, terazosin) -Alte medicamente cunoscute că interacționează cu Lirtonen includ ezetimib (care scade colesterolul), warfarină (care reduce formarea cheagurilor de sânge), digoxină (utilizată în insuficiența cardiacă), contraceptive orale, stiripentol (un anticonvulsivant pentru epilepsie), cimetidină (utilizată pentru reflux acid și ulcer peptic), fenazonă (un analgezic), colchicine (utilizate pentru 3 tratamentul gutei) și antiacide (medicamente pentru disconfort la stomac, care conțin aluminiu sau magneziu) -Amifostin (utilizat în tratamentul cancerului) -Sildenafil (pentru disfuncție erectilă) -Dantrolen și baclofen (relaxante musculare) -Corticosteroizi sau tetracosactide -Medicament eliberat fără prescripție, pe bază de sunătoare -Dacă este necesar să luați acid fusidic pe cale orală pentru tratamentul unei infecții bacteriene, trebuie să întrerupeți temporar utilizarea acestui medicament. Medicul va indica când este sigur să reluați tratamentul cu Lirtonen. Dacă luați Lirtonen cu acid fusidic puteți prezenta rareori slăbiciune, sensibilitate sau durere musculară (rabdomioliză). Pentru mai multe informații referitoare la rabdomioliză vezi pct. 4. Lirtonen vă poate scădea suplimentar tensiunea arterială dacă faceți deja tratament cu alte medicamente pentru tensiune arterială crescută. Vă rugăm să spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați sau ați luat recent orice alte medicamente, care includ medicamentele eliberate fără prescripție medicală. Lirtonen împreună cu alimente, băuturi și alcool Lirtonen poate fi luat în orice moment al zilei, cu sau fără alimente. Suc de grepfrut Nu beți mai mult de unul sau două pahare de suc de grepfrut pe zi deoarece sucul de grepfrut în cantități crescute poate modifica efectele Lirtonen. Alcool etilic Evitați să consumați alcool etilic în cantități crescute în timp ce luați Lirtonen. A se vedea pct. „Atenționări și precauții” pentru informații suplimentare. Sarcina și alăptarea Nu luați Lirtonen dacă sunteți gravidă, alăptați sau intenționați să rămâneți gravidă. Femeile aflate la vârsta fertilă trebuie să utilizeze metode contraceptive adecvate în timpul tratamentului cu acest medicament sau cu orice alt medicament. Adresați-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua orice medicament. Conducerea vehiculelor și folosirea utilajelor Nu conduceți vehicule și nu folosiți utilaje dacă simțiți amețeală după ce luați acest medicament. Lirtonen conține sodiu Acest medicament conține mai puțin de 1 mmol (23 mg) de sodiu per comprimat, ceea ce înseamnă că, practic este nu conține sodiu”. 3. Cum să luați Lirtonen Luați întotdeauna acest medicament exact așa cum v-a spus medicul dumneavoastră sau farmacistul. Discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteți sigur. Adulți Doza inițială obișnuită de Lirtonen pentru adulți este un comprimat de 5 mg/10 mg o dată pe zi. Dacă este necesar, medicul dumneavoastră poate crește doza de Lirtonen la un comprimat de 10 mg/10 mg pe zi. 4 Lirtonen trebuie înghițit întreg, cu un pahar de apă. Comprimatele pot fi luate în orice moment al zilei, cu sau fără alimente. Cu toate acestea, încercați să luați comprimatul la aceeași oră în fiecare zi. Respectați recomandările medicului dumneavoastră cu privire la dietă, în special cu privire la dieta cu conținut scăzut în grăsimi, evitați fumatul și efectuați cu regularitate exerciții fizice. Dacă apreciați că efectul comprimatelor de Lirtonen este prea puternic sau prea slab, spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului. Utilizarea la copii și adolescenți Acest medicament nu este recomandat la copii și adolescenți. Dacă luați mai mult Lirtonen decât trebuie Dacă luați din greșeală mai multe comprimate de Lirtonen (peste doza dumneavoastră zilnică obișnuită), adresați-vă medicului sau celui mai apropiat spital pentru recomandări. Luați la dumneavoastră comprimatele rămase, flaconul și cutia așa încât personalul medical să poată identifica ușor medicamentul luat. În plămânii dumneavoastră se poate acumula lichid în exces (edem pulmonar) care vă poate face să respirați cu dificultate în următoarele 24‑48 de ore după ingestie. Dacă uitați să luați Lirtonen Dacă uitați să luați o doză, luați următoarea doză programată la ora corectă. Nu luați o doză dublă pentru a compensa doza uitată. Dacă încetați să luați Lirtonen Nu încetați să luați Lirtonen dacă medicul dumneavoastră nu vă recomandă astfel. Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la utilizarea acestui medicament sau dacă doriți să opriți tratamentul, cereți sfatul medicului dumneavoastră sau farmacistului. 4. Reacții adverse posibile Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacții adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele. Încetați să luați Lirtonen și adresați-vă imediat medicului dumneavoastră dacă aveți una dintre următoarele reacții • Umflarea feței, limbii și laringelui, ceea ce poate provoca o mare dificultate la respirație • Dacă aveți orice slăbiciune musculară inexplicabilă, sensibilitate musculară, durere sau ruptură musculară sau urină de culoare brun roșiatică având în același timp stare de rău sau febră. (Mai rar aceste efecte însumate produc o afectare gravă care pune viața în pericol, numită rabdomioliză). • Sindrom asemănător cu lupusul (include erupția cutanată, afectare a articulațiilor și efecte asupra celulelor sanguine) Foarte frecvente: pot afecta mai mult de 1 persoană din 10 • Umflarea brațelor, mâinilor, picioarelor, articulațiilor și/sau picioarelor (edem) Frecvente: pot afecta până la 1 persoană din 10 5 reacție alergică (reacție de hipersensibilitate) • • durere de cap (în special la începutul tratamentului), amețeală, senzație de oboseală, senzație de slăbiciune (astenie), somnolență înroșirea bruscă a feței • • palpitații (perceperea bătăilor anormale ale inimii), dificultăți de respirație • • inflamarea căilor nazale, durere în gât, sângerări nazale senzație de rău (greață), durere abdominală, indigestie, modificări ale tranzitului intestinal (include diaree, constipație și balonare) • durere musculară și articulară, crampe și spasme musculare, durere de spate, durere a extremităților creșterea nivelului de glucoza în sânge (dacă aveți diabet zaharat continuați să supravegheați atent nivelul de zahăr din sânge), creatinkinază crescută în sânge, teste de sânge care indică funcție a ficatului care poate deveni anormală tulburări de vedere (include vederea dublă) • • Mai puțin frecvente: pot afecta până la 1 persoană din 100 • hepatită (inflamație a ficatului) • scăderea poftei de mâncare (anorexie), scăderea nivelului de zahărului din sânge (dacă aveți diabet zaharat, continuați să supravegheați atent nivelului de zahăr din sânge), creșterea sau scăderea în greutate • dificultăți de somn, coșmaruri, modificări ale dispoziției (include anxietate), depresie, tremurături, amorțeală sau furnicături la nivelul degetelor de la mâini și picioare, pierderi de memorie țiuituri sau zgomote în urechi, leșin, transpirație abundentă, scăderea tensiunii arteriale • vedere încețoșată • • gură uscată, modificări de gust, vărsături, râgâieli • căderea părului, învinețire sau mici pete pe piele, modificări de culoare a pielii, reducerea sensibilității pielii la atingere sau durere, erupție cutanată, urticarie sau mâncărimi tulburări urinare (include urinare abundentă nocturnă și urinare frecventă), impotență, creșterea sânilor la bărbați • • o senzație de disconfort la nivelul întregului corp, oboseală musculară intensă, pancreatită (inflamație a pancreasului care duce la dureri de stomac), durere, dureri cervicale, dureri în piept celule albe ale sângelui prezente în testele de urină ritm anormal al bătăilor inimii secreții apoase ale nasului, tuse, febră • • • Rare: pot afecta până la 1 persoană din 1000 • • • • • • sângerare sau învinețire bruscă (reducerea numărului de trombocite din sânge) inflamarea sau umflarea mușchilor scheletici (miozită), slăbiciune musculară (miopatie) sau ruptură musculară, care determină foarte rar rabdomioliză (distrugerea celulelor musculare), cu dureri musculare intense. Afectarea musculară nu trece întotdeauna chiar dacă dumneavoastră ați oprit medicamentul, poate pune viața în pericol și determina afectarea rinichilor. inflamație a tendonului, afectarea tendonului afectarea nervilor senzitivi (scade sensibilitatea) la nivelul brațelor și picioarelor tulburări hepatice (îngălbenirea pielii și a albului ochilor) reacții alergice severe ale pielii, înroșirea pielii, erupție pe piele cu vezicule, descuamarea pielii, care se poate extinde rapid la întregul corp și poate începe cu simptome asemănătoare gripei și febră mare (sindrom Stevens-Johnson/necroliză epidermică toxică) • boală a pielii cu înroșirea și/sau apariția de vezicule (dermatită buloasă cu eritem polimorf), 6 umflarea în profunzime a pielii – include umflare a buzelor, pleoapelor, feței, gurii, limbii sau gâtului, care poate provoca respirație șuierătoare bruscă, dificultăți de respirație și colaps (angioedem (sau foarte rar edem Quincke)) stare de confuzie • Foarte rare: pot afecta până la 1 persoană din 10.000 • anafilaxie (o reacție alergică care provoacă respirație șuierătoare bruscă și durere în piept sau apăsare în piept, umflare a pleoapelor, feței, buzelor, gurii, limbii sau gâtului, dificultăți de respirație, colaps) scăderea numărului de celule albe din sânge rigiditate sau tensiune musculară (hipertonie) infarct miocardic inflamare a vaselor de sânge mici (vasculită) • • • • • durere de stomac (gastrită), umflarea gingiilor, sângerarea gingiilor • pierderea auzului • • • • Sindrom asemănător cu lupusul (include erupția cutanată, afectarea articulară și efecte asupra insuficiență hepatică, icter inflamație a pielii însoțită de vezicule și descuamarea (dermatită exfoliativă) fotosensibilitate (sensibilitate a pielii la lumina solară) celulelor sanguine) • • Cu frecvență necunoscută: frecvența nu poate fi estimată din datele disponibile slăbiciune musculară care este constantă (miopatie necrozantă mediată imun) afectare a respirației, care include tusea persistentă și/sau dificultăți de respirație sau febră (pneumopatie interstițială) tulburări care asociază rigiditate, tremurături și/sau tulburări de mișcare (sindrom extrapiramidal) • • diabet zaharat. Acesta este mai probabil dacă aveți zahăr și grăsimi crescute în sânge, aveți greutate în exces și tensiune arterială mare. Medicul dumneavoastră vă va supraveghea cât timp luați acest medicament • miastenia gravis (o boală care determină slăbiciune musculară generală, care include uneori și mușchii folosiți la respirație) • miastenie oculară (o boală care determină slăbiciunea musculaturii ochiului). Spuneți medicului dumneavoastră dacă simțiți slăbiciune la nivelul brațelor sau picioarelor care se accentuează după perioade de activitate, aveți vedere dublă sau cădere a pleoapelor, dificultăți la înghițire sau la respirație. Raportarea reacțiilor adverse Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse direct la Agenţia Naţională a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale din România Str. Aviator Sănătescu nr. 48, sector 1 Bucuresti 011478- RO e-mail: adr@anm.ro Website: www.anm.ro Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament. 7 5. Cum se păstrează Lirtonen Nu lăsați acest medicament la vederea și îndemâna copiilor. A se păstra la temperaturi sub 25C. A se păstra în ambalajul original pentru a fi protejat de lumină. Nu utilizați acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutia de carton. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective. Nu aruncați niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebați farmacistul cum să aruncați medicamentele pe care nu le mai folosiți. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului. 6. Conținutul ambalajului și alte informații Ce conține Lirtonen - Substanțele active sunt amlodipina și atorvastatina. Lirtonen 5 mg/10 mg comprimate filmate - Fiecare comprimat filmat conține 5 mg de amlodipină (sub formă de besilat de amlodipină) și 10 mg de atorvastatină (sub formă de atorvastatină calcică trihidrat). Lirtonen 10 mg/10 mg comprimate filmate - Fiecare comprimat filmat conține 10 mg de amlodipină (sub formă de besilat de amlodipină) și 10 mg de atorvastatină (sub formă de atorvastatină calcică trihidrat). - Celelalte componente sunt: Nucleul comprimatului: Carbonat de calciu, celuloză microcristalină, croscarmeloză sodică, hidroxipropilceluloză, polisorbat 80, amidon pregelatinizat, siliciu coloidal anhidru, stearat de magneziu Film de acoperire pentru comprimatele filmate de 5 mg/10 mg: Opadry II alb 85F18422 (alcool polivinilic – parțial hidrolizat, macrogol 4000, dioxid de titan (E171), talc) Film de acoperire pentru comprimatele filmate de 10 mg/10 mg: Opadry II albastru 85F20400 (alcool polivinilic – parțial hidrolizat, macrogol 4000, dioxid de titan (E171), talc, indigotină (E132)) Cum arată Lirtonen și conținutul ambalajului Lirtonen 5 mg/10 mg comprimate filmate Comprimate filmate rotunde biconvexe, de culoare albă spre aproape albă, cu diametrul de 6,0 mm ± 0,3 mm. Lirtonen 10 mg/10 mg comprimate filmate Comprimate filmate rotunde biconvexe, de culoare albastră, cu diametrul de 6,0 mm ± 0,3 mm. Comprimatele sunt ambalate în blistere din OPA/Al/PVC//aluminiu. Cutia de carton conține 30 sau 90 de comprimate filmate și un prospect. 8 Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate. Deținătorul autorizației de punere pe piață și fabricantul Alkaloid – INT d.o.o., Šlandrova ulica 4, 1231 Ljubljana – Črnuče, Slovenia Tel.: + 386 1 300 42 90 Fax: + 386 1 300 42 91 email: info@alkaloid.si Acest medicament este autorizat în statele membre ale Spațiului Economic European sub următoarele denumiri comerciale: Slovenia Bulgaria Croația Lirtonen 5 mg/10 mg filmsko obložene tablete Lirtonen 10 mg/10 mg filmsko obložene tablete Lirtonen 5 mg/10 mg film-coated tablets Лиртонен 5 mg/10 mg филмирани таблетки Lirtonen 10 mg/10 mg film-coated tablets Лиртонен 10 mg/10 mg филмирани таблетки Lirtonen 10 mg/10 mg filmom obložene tablete Lirtonen 5 mg/10 mg filmom obložene tablete România Lirtonen 5 mg/10 mg comprimate filmate Lirtonen 10 mg/10 mg comprimate filmate Acest prospect a fost ultima dată revizuit în noiembrie 2023. 9