AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 15545/2024/01-02 Anexa 1 Prospect Prospect: Informaţii pentru utilizator PITAZ 2 g/0,25 g pulbere pentru soluţie perfuzabilă piperacilină/tazobactam Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să utilizați acest medicament, deoarece conţine informaţii importante pentru dumneavoastră. - - Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale. Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l dați altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleași semne de boală ca dumneavoastră. Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4. - - Ce găsiți în acest prospect 1. 2. 3. 4. 5. 6. Ce este Pitaz și pentru ce se utilizează Ce trebuie să știți înainte să luați Pitaz Cum să luați Pitaz Reacții adverse posibile Cum se păstrează Pitaz Conținutul ambalajului și alte informații 1. Ce este Pitaz și pentru ce se utilizează Piperacilina aparţine unui grup de medicamente cunoscute sub numele de „antibiotice peniciline cu spectru larg”. Aceasta poate distruge multe tipuri de bacterii. Tazobactamul poate preveni ca unele bacterii rezistente să supravieţuiască la efectele piperacilinei. Aceasta înseamnă că, atunci când piperacilina şi tazobactamul sunt administrate împreună, sunt distruse mai multe tipuri de bacterii. Pitaz este utilizat la adulţi şi adolescenţi pentru tratamentul infecţiilor bacteriene, precum cele care afectează tractul respirator inferior (plămâni), tractul urinar (rinichi şi vezică urinară), abdomenul, pielea sau sângele. Pitaz poate fi utilizat pentru tratamentul infecţiilor bacteriene la pacienţi cu număr scăzut de globule albe în sânge (rezistenţă scăzută la infecţii). Pitaz este administrat la copii cu vârsta cuprinsă între 2-12 ani pentru tratamentul infecţiilor abdominale, cum sunt apendicită, peritonită (infecţia lichidului şi mucoasei organelor abdominale) şi ale vezicii biliare (infecţii biliare). Pitaz poate fi utilizat pentru tratamentul infecţiilor bacteriene la pacienţi cu număr scăzut de globule albe în sânge (rezistenţă scăzută la infecţii). În anumite infecţii grave, medicul dumneavoastră poate considera necesară administrarea Pitaz în asociere cu alte antibiotice. 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizați Pitaz Nu utilizaţi Pitaz - dacă sunteţi alergic la piperacilină sau tazobactam sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6); 1 - dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la antibiotice cunoscute sub denumirea de peniciline, cefalosporine sau alţi inhibitori de beta-lactamază, deoarece puteţi fi alergic la Pitaz. Atenţionări şi precauţii Înainte să utilizaţi Pitaz, adresaţi-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale: - - - - - - - - dacă aveţi alergii. Dacă aveţi mai multe alergii, asiguraţi-vă că aţi spus acest lucru medicului dumneavoastră sau unui alt profesionist din domeniul sănătăţii, înainte de a vi se administra acest medicament; dacă aţi avut diaree înaintea tratamentului sau dacă apare diaree în timpul sau după tratament. În acest caz, spuneţi imediat medicului dumneavoastră sau unui alt profesionist din domeniul sănătăţii. Nu luaţi niciun medicament pentru tratamentul diareei fără să discutaţi mai întâi cu medicul dumneavoastră; dacă aveţi valori scăzute ale potasiului în sânge. Este posibil ca medicul dumneavoastră să dorească să verifice cum funcţionează rinichii dumneavoastră înainte să luaţi acest medicament şi să efectueze periodic unele analize de sânge în timpul tratamentului; dacă aveţi o afecţiune a rinichilor sau ficatului sau dacă efectuaţi şedinţe de hemodializă. Este posibil ca medicul dumneavoastră să dorească să verifice cum funcţionează rinichii dumneavoastră înainte să luaţi acest medicament şi să efectueze periodic analize de sânge în timpul tratamentului; dacă luați un alt antibiotic numit vancomicină în același timp cu Pitaz, acest lucru poate crește riscul de leziuni renale (vezi și "Pitaz împreună cu alte medicamente" din acest prospect). dacă luaţi anumite medicamente (numite anticoagulante) pentru evitarea coagulării în exces a sângelui (vezi, de asemenea, "Pitaz împreună cu alte medicamente" din acest prospect) sau dacă apare orice sângerare neaşteptată în timpul tratamentului. În acest caz, trebuie să spuneţi imediat medicului dumneavoastră sau unui alt profesionist din domeniul sănătăţii; dacă apar convulsii în timpul tratamentului. În acest caz, trebuie să spuneţi imediat medicului dumneavoastră sau unui alt profesionist din domeniul sănătăţii; dacă credeţi că a apărut o infecţie nouă sau infecţia veche s-a agravat. În acest caz, trebuie să spuneţi imediat medicului dumneavoastră sau unui alt profesionist din domeniul sănătăţii. Limfohistiocitoza hemofagocitară Au existat raportări despre o boală în care sistemul imunitar produce prea multe celule albe care, de altfel, există în mod normal în sânge, numite histiocite și limfocite, ceea ce duce la inflamație (limfohistiocitoză hemofagocitară). Această afecțiune poate pune viața în pericol dacă nu este diagnosticată și tratată la timp. Dacă aveți unele simptome, cum ar fi febră, inflamarea ganglionilor, senzație de slăbiciune, senzație de amețeală, dificultăți de respirație, vânătăi sau erupții cutanate, adresați-vă imediat medicului dumneavoastră. Copii Asocierea piperacilină/tazobactam nu este recomandată pentru utilizare la copii cu vârsta sub 2 ani din cauza datelor insuficiente cu privire la siguranţă şi eficacitate. Pitaz împreună cu alte medicamente Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi, aţi luat recent sau s-ar putea să luaţi orice alte medicamente. Unele medicamente pot interacţiona cu piperacilina şi tazobactamul. Acestea includ: - medicamente pentru tratamentul gutei (probenecid). Acestea pot creşte timpul necesar eliminării piperacilinei şi tazobactamului din organismul dumneavoastră; medicamente care diluează („subţiază”) sângele sau care sunt utilizate pentru prevenirea formării cheagurilor de sânge (de exemplu heparină, warfarină sau acid acetilsalicilic); medicamente utilizate pentru relaxarea muşchilor în timpul intervenţiilor chirurgicale. Spuneţi medicului dumneavoastră dacă urmează să vi se efectueze anestezie generală; metotrexat (un medicament utilizat pentru tratamentul cancerului, artritei sau psoriazisului). Piperacilina şi tazobactamul pot creşte timpul necesar eliminării metotrexatului din organismul dumneavoastră; - - - 2 - - medicamente care scad concentraţia de potasiu din sângele dumneavoastră (de exemplu, comprimate care cresc cantitatea de urină eliminată sau unele medicamente pentru tratamentul cancerului); medicamente care conţin alte antibiotice (tobramicină, gentamicină sau vancomicină). Spuneţi medicului dumneavoastră dacă aveţi afecţiuni ale rinichilor. Administrarea concomitentă a Pitaz și a vancomicinei poate crește riscul de leziuni ale rinichilor, chiar dacă nu aveți probleme cu rinichii. Efecte asupra analizelor de laborator Spuneţi medicului sau personalului de la laborator că luaţi Pitaz dacă trebuie să vi se ia o probă de sânge sau de urină. Sarcina, alăptarea și fertilitatea Dacă sunteţi gravidă sau alăptați, credeţi că puteţi fi gravidă sau intenționați să rămâneţi gravidă, adresați-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament. Medicul dumneavoastră va decide dacă Pitaz este potrivit pentru dumneavoastră. Piperacilina şi tazobactamul pot ajunge la copil în uter sau în laptele matern. Dacă alăptaţi, medicul dumneavoastră va decide dacă Pitaz este potrivit pentru dumneavoastră. Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor Nu este de aşteptat ca Pitaz să afecteze capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje. Pitaz conține sodiu Acest medicament conține sodiu 108 mg (component principal al sării de bucătărie/sare de masă) în fiecare flacon. Această cantitate este echivalentă cu 5,4% din doza zilnică maximă de sodiu recomandată pentru un adult. 3. Cum să utilizaţi Pitaz Luați întotdeauna acest medicament exact așa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteți sigur. Medicul dumneavoastră sau un alt profesionist din domeniul sănătăţii vă va administra acest medicament prin perfuzie (picurare timp de 30 minute) într-o venă. Doza de medicament care vi se administrează este stabilită în funcţie de boala pentru care sunteţi tratat, vârsta dumneavoastră şi dacă aveţi sau nu probleme la rinichi. Adulţi şi adolescenţi cu vârsta de 12 ani şi peste Doza recomandată este de 4 g/0,5 g piperacilină/tazobactam, administrată într-o venă (direct în circulaţia sanguină) la intervale de 6-8 ore. Copii cu vârsta cuprinsă între 2 şi 12 ani Doza recomandată pentru copii cu infecţii abdominale este de 100 mg /12,5 mg piperacilină/tazobactam pe kg de greutate corporală, administrată la interval de 8 ore într-o venă (direct în circulaţia sanguină). Doza recomandată pentru copii cu număr scăzut de globule albe este de 80 mg/10 mg piperacilină/tazobactam pe kg de greutate corporală, administrată la interval de 6 ore într-o venă (direct în circulaţia sanguină). Medicul dumneavoastră va calcula doza în funcţie de greutatea copilului, dar fiecare doză individuală nu va depăşi 4 g/0,5 g de Pitaz. Vi se va administra Pitaz până la dispariţia completă a semnelor infecţiei (5 până la 14 zile). Pacienţi cu probleme cu rinichii 3 Poate fi necesar ca medicul dumneavoastră să reducă doza de Pitaz sau frecvenţa cu care se administrează acesta. Este posibil, de asemenea, ca medicul dumneavoastră să dorească să vă efectueze analize de sânge, pentru a se asigura că tratamentul dumneavoastră este administrat în doza corectă, în special dacă trebuie să luaţi acest medicament mai mult timp. Dacă luaţi mai mult Pitaz decât trebuie Deoarece Pitaz vă va fi administrat de către un medic sau de către un alt profesionist din domeniul sănătăţii, este puţin probabil să vi se administreze o doză greşită. Cu toate acestea, dacă prezentaţi reacţii adverse, cum sunt convulsiile, sau dacă credeţi că vi s-a administrat o doză prea mare, spuneţi-i imediat medicului dumneavoastră. Dacă uitaţi să luaţi Pitaz Dacă credeţi că nu vi s-a administrat o doză de Pitaz, spuneţi imediat medicului dumneavoastră sau altui profesionist din domeniul sănătăţii. Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la utilizarea acestui medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale. 4. Reacţii adverse posibile Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele. Adresaţi-vă imediat unui medic dacă manifestaţi oricare dintre aceste reacţii adverse potențial grave ale piperacilină/tazobactam. Reacţiile adverse grave (frecvența specificată în paranteză) la piperacilină/tazobactam sunt: - erupţii tranzitorii grave pe piele [sindrom Stevens-Johnson, dermatită buloasă (Cu frecvență necunoscută), necroliză epidermică toxică (Rară)], care apar iniţial ca puncte sau pete circulare roşiatice, adesea cu băşici în centru, la nivelul trunchiului. Alte semne includ ulceraţii la nivelul gurii, gâtului, nasului, extremităţilor, organelor genitale şi conjunctivită (ochi roşii şi umflaţi). Erupţia poate evolua către băşici întinse pe tot corpul sau cojirea pielii şi poate pune viaţa în pericol; reacţii alergice severe potenţial letale (reacţii la medicament cu eozinofilie şi simptome sistemice) la nivelul pielii, precum şi, foarte important, la nivelul altor organe de sub piele, cum ar fi rinichii şi ficatul; reacţie la nivelul pielii (pustuloză exantematoasă acută generalizată) însoţită de febră, care se manifestă prin apariția a numeroase vezicule mici umplute cu lichid pe zone mari de piele umflată şi înroşită; umflare a feţei, buzelor, limbii sau a altor părţi ale corpului (Cu frecvență necunoscută); scurtare a respiraţiei, respiraţie şuierătoare sau dificultăţi la respiraţie (Cu frecvență necunoscută); erupţie tranzitorie severă pe piele sau urticarie (Mai puțin frecvente), mâncărime sau erupţie tranzitorie severă pe piele (Frecvente); colorare în galben a ochilor sau pielii (Cu frecvență necunoscută); distrugere a celulelor din sânge [semnele includ: senzaţie de lipsă de aer când nu vă aşteptaţi la acest lucru, urină de culoare roşie sau brună (Cu frecvență necunoscută), sângerări din nas (Rare) și vânătăi de dimensiuni reduse (Cu frecvență necunoscută)], scădere marcată a numărului de globule albe (Rară)]; diaree severă sau persistentă, însoţită de febră sau senzaţie de slăbiciune (Rare). - - - - - - - - Dacă oricare dintre următoarele reacții adverse devine gravă sau dacă observați orice reacţie adversă nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să vă adresați medicului dumneavoastră sau altui profesionist din domeniul sănătății. Reacții adverse foarte frecvente (pot afecta mai mult de 1 din 10 persoane): - diaree 4 Reacţii adverse frecvente (pot afecta până la 1 din 10 persoane): - ‐ infecţie fungică scădere a numărului de trombocite, scădere a numărului de globule roşii din sânge sau a pigmentului sanguin/hemoglobinei, valori neobișnuite ale analizelor de laborator (test Coombs direct pozitiv), timp prelungit de coagulare a sângelui (timp de tromboplastină parțial activată prelungit) scădere a concentrației de proteine din sânge durere de cap, insomnie durere abdominală, vărsături, greață, constipaţie, indigestie creştere a concentraţiilor enzimelor ficatului în sânge erupţie trecătoare pe piele, mâncărimi la nivelul pielii valori neobișnuite ale analizelor de sânge pentru funcția rinichilor febră, reacție la locul injectării - - - - - - - Reacţii adverse mai puţin frecvente (pot afecta până la 1 din 100 persoane): - scăderea numărului de globule albe din sânge (leucopenie), timp de coagulare a sângelui prelungit (timp de protrombină prelungit) scădere a concentraţiei potasiului din sânge, scădere a concentraţiei de zahăr din sânge tensiune arterială mică, inflamaţie a venelor (percepută ca sensibilitate sau înroşire a zonei afectate), înroșire a pielii creştere a unui produs de degradare a pigmentului din sânge (bilirubină) reacţie la nivelul pielii cu înroșire, formare de leziuni pe piele, urticarie durere a articulaţiilor şi muşchilor frisoane - - - - - - Reacţii adverse rare (pot afecta până la 1 din 1000 persoane): - scădere severă a numărului celulelor albe din sânge (agranulocitoză), sângerări de la nivelul nasului infecţii grave ale colonului, inflamaţie a mucoasei de la nivelul gurii; descuamare a stratului superior al pielii la nivelul întregului corp (necroliză epidermică toxică) - - - - - Reacţii adverse cu frecvență necunoscută (nu poate fi estimată din datele disponibile): - scădere severă a numărului celulelor roşii din sânge, a celulelor albe din sânge şi a trombocitelor (pancitopenie), scădere a numărului celulelor albe din sânge (neutropenie), scădere a numărului celulelor roşii din sânge din cauza distrugerii premature sau a degradării, vânătăi pe zone mici, prelungire a timpului de sângerare, creştere a numărului de trombocite, creştere a numărului unui anume tip de celule albe din sânge (eozinofile); reacţii alergice şi reacţii alergice severe; inflamaţie a ficatului, colorare în galben a pielii şi a albului ochilor reacție alergică gravă la nivelul întregului organism cu erupții pe piele și pe mucoase, vezicule și diverse erupții pe piele (sindromul Stevens-Johnson), afecțiune alergică severă care implică pielea și alte organe, cum ar fi rinichii și ficatul (reacție medicamentoasă cu eozinofilie și simptome sistemice), numeroase vezicule mici pline de lichid întinse pe zone mari de piele umflată și înroșită, însoțite de febră (pustuloză exantematică acută generalizată), reacții pe piele cu apariția de vezicule (dermatită buloasă) afectare a funcției rinichilor și probleme cu rinichii o formă de boală a plămânilor în care eozinofilele (o categorie de globule albe) apar în plămâni în număr crescut dezorientare acută și confuzie (delir) - - - Tratamentul cu piperacilină a fost asociat cu o incidenţă crescută a febrei şi a erupţiilor trecătoare pe piele la pacienţii cu fibroză chistică. Antibioticele beta-lactamice, inclusiv piperacilină tazobactam, pot duce la apariția unor semne de alterare a funcției cerebrale (encefalopatie) și convulsii. 5 Raportarea reacțiilor adverse Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse direct la Agenţia Naţională a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale din România Str. Aviator Sănătescu nr. 48, sector 1 Bucureşti 011478- RO e-mail: adr@anm.ro Website: www.anm.ro Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament. 5. Cum se păstrează Pitaz Nu lăsați acest medicament la vederea și îndemâna copiilor. Nu utilizați acest medicament după data de expirare înscrisă pe blister și pe cutie după „EXP”. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective. Flacoane nedeschise: acest medicament nu necesită condiții speciale de păstrare. Numai pentru o singură utilizare. A se elimina orice soluţie neutilizată. MEDICAMENTELE EXPIRATE ȘI/SAU NEUTILIZATE TREBUIE RETURNATE LA SPITALE PUBLICE SAU PRIVATE. Nu aruncați niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebați farmacistul cum să aruncați medicamentele pe care nu le mai folosiți. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului. 6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii Ce conține Pitaz Substanţele active sunt piperacilină şi tazobactam. Fiecare flacon conţine piperacilină 2 g (sub formă de sare sodică) şi tazobactam 0,25 g (sub formă de sare sodică). Nu există alte componente. Cum arată Pitaz şi conţinutul ambalajului Se prezintă sub formă de aglomerări libere sau sub formă de pulbere de culoare albă sau aproape albă. Flacon din sticlă incoloră de 30 ml (tip I), sigilat cu un dop din cauciuc bromobutilic de 20 mm și capsă detaşabilă de aluminiu adecvat pentru prepararea parenterală. Mărimi de ambalaj: cutie cu 1 flacon sau 10 flacoane. Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate. Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă şi fabricantul Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă Medochemie Ltd., 1-10 Constantinoupoleos Str., 3011 Limassol, Cipru Fabricantul Medochemie Ltd. (Factory B) Injectable Facility 48 Iapetou street, Agios Athanassios Industrial Area, Agios Athanassios, 4101 Limassol, Cipru 6 Acest medicament este autorizat în Statele Membre ale Spaţiului Economic European sub următoarele denumiri comerciale: Bulgaria Cipru Croația Estonia Grecia Letonia Lituania Malta Portugalia Republica Cehă Republica Slovacă România Spania Țările de Jos Питаз 2 g/0,25 g прах за инфузионен разтвор Pitaz 2 g/0,25 g powder for solution for infusion Pitaz 2 g/0,25 g κόνις για διάλυμα προς έγχυση Pitaz 2 g / 0,25 g prašak za otopinu za infuziju ERIZ Piperacillin + Tazobactam/Medochemie ERATIA 2 g/0,25 g pulveris infūziju šķīduma pagatavošanai Eratia 2 g/0,25 g milteliai infuziniam tirpalui Pitaz 2 g/0,25 g powder for solution for infusion Pitaz 2 g/0,25 g pó para solução para perfusão APIZ PITAZ Pitaz 2 g/0,25 g pulbere pentru soluție perfuzabilă Pitaz 2 g/0,25 g polvo para solución para perfusión EFG Pitaz 2 g/0,25 g poeder voor oplossing voor infusie Acest prospect a fost revizuit în iulie 2024. ------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------ Următoarele informaţii sunt destinate numai profesioniştilor din domeniul sănătăţii: Cum se păstrează Pitaz Flacoanele nedeschise: acest medicament nu necesită condiții speciale de păstrare. Soluția reconstituită/diluată: din punct de vedere microbiologic, medicamentul trebuie utilizat imediat. Dacă nu este utilizat imediat, timpul şi condiţiile de păstrare înainte de utilizare sunt responsabilitatea utilizatorului şi, în mod normal, nu trebuie să depăşească 24 ore la 2-8 °C. Instrucţiuni pentru utilizare Pitaz se administrează prin perfuzie intravenoasă (în decurs de 30 de minute). Reconstituirea şi diluarea trebuie efectuate în condiții aseptice. Înainte de administrare, soluţia trebuie inspectată vizual pentru identificarea particulelor şi a modificărilor de culoare. Soluţia trebuie utilizată numai dacă este limpede şi fără particule vizibile. Administrare intravenoasă Fiecare flacon trebuie reconstituit cu volumul de solvent prezentat în tabelul de mai jos, utilizând unul dintre solvenţii compatibili pentru reconstituire. Se roteşte flaconul până când pulberea este dizolvată. Când rotirea este constantă, reconstituirea se produce, de regulă, în decurs de 5-10 minute (pentru detalii privind manipularea, vezi mai jos). Conţinutul flaconului 2 g/0,25 g (2 g piperacilină și 0,25 g tazobactam) Volumul de solvent* care trebuie adăugat în flacon 10 ml * Solvenţi compatibili pentru reconstituire: - - soluţie injectabilă de clorură de sodiu 0,9% (9 mg/ml) apă pentru preparate injectabile sterilă (volumul maxim recomandat de apă pentru preparate injectabile sterilă este de 50 ml pentru o doză). Glucoză 5 % - 7 Soluţiile reconstituite trebuie extrase din flacon cu ajutorul unei seringi. Când reconstituirea se efectuează conform instrucţiunilor, conţinutul flaconului extras cu ajutorul seringii va furniza cantitatea de piperacilină şi tazobactam specificată pe etichetă. Soluţiile reconstituite pot fi diluate suplimentar până la volumul dorit (de exemplu, 50 ml până la 150 ml) cu unul din următorii solvenţi compatibili: - - - - - - soluţie injectabilă de clorură de sodiu 0,9% (9 mg/ml) glucoză 5% soluție Ringer lactat injectabilă soluție Hartmann soluție perfuzabilă Ringer acetat soluție perfuzabilă Ringer acetat/malat Incompatibilităţi Atunci când Pitaz este utilizat în asociere cu alte antibiotice (de exemplu, aminoglicozide), medicamentele trebuie administrate separat. Amestecul in vitro dintre Pitaz şi o aminoglicozidă poate determina o inactivare substanțială a aminoglicozidei. Piperacilină/tazobactam nu trebuie amestecat cu alte medicamente în seringă sau în flaconul de perfuzie, cu excepţia cazului în care compatibilitatea a fost demonstrată. Din cauza instabilităţii chimice, piperacilină/tazobactam nu trebuie utilizat în soluţii care conţin numai hidrogenocarbonat de sodiu. Piperacilină/tazobactam nu trebuie adăugat la produse din sânge sau hidrolizate de albumină. Administrarea concomitentă Pitaz cu aminoglicozide Din cauza inactivării in vitro a aminoglicozidelor de către antibioticele beta-lactamice, se recomandă ca Pitaz şi aminoglicozidul să fie administrate separat. În cazul în care se indică tratament concomitent cu aminoglicozide, Pitaz şi aminoglicozidul trebuie reconstituite şi diluate separat. 8