1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 12367/2019/01-02-03-04 Anexa 1 Prospect Prospect: Informații pentru pacient TANAKAN 40 mg/ml picături orale, soluţie extract uscat de Ginkgo (Ginkgo biloba L., folium) (EGb761), rafinat și cuantificat DER 35-67:1 Citiți cu atenție și în întregime acest prospect înainte de a începe să utilizați acest medicament deoarece conține informații importante pentru dumneavoastră. - Păstrați acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiți. - Dacă aveți orice întrebări suplimentare, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. - Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l dați altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleași semne de boală ca dumneavoastră. - Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului sau asistentei medicale.Acestea includ orice posibile reacții adverse nemenționate în acest prospect. Vezi pct. 4. Ce găsiți în acest prospect 1. Ce este TANAKAN 40 mg/ml picături orale, soluţie și pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să știți înainte să utilizați TANAKAN 40 mg/ml picături orale, soluţie 3. Cum să utilizați TANAKAN 40 mg/ml picături orale, soluţie 4. Reacții adverse posibile 5. Cum se păstrează TANAKAN 40 mg/ml picături orale, soluţie 6. Conținutul ambalajului și alte informații 1. Ce este TANAKAN 40 mg/ml picături orale, soluţie și pentru ce se utilizează Ce trebuie să știți înainte să luați TANAKAN 40 mg/ml picături orale, soluţie TANAKAN 40 mg/ml picături orale, soluţie este un medicament ce conține extract uscat de Ginkgo (Ginkgo biloba L., folium) (EGb761), rafinat și cuantificat DER 35-67:1 și poate fi utilizat pentru: - Tratamentul simptomatic al afecțiunilor cognitive la adulți, cu excepția demenței confirmate, a bolii Parkinson și tulburărilor cognitive secundare depresiei, bolilor vasculare, metabolice sau de origine iatrogenică. - Tratamentul adjuvant al vertijului de origine vestibulară, pe lângă reabilitarea vestibulară. - Tratamentul simptomatic al tinitusului. 2. Ce trebuie să știți înainte să utilizați TANAKAN 40 mg/ml picături orale, soluţie Nu utilizați TANAKAN 40 mg/ml picături orale, soluţie - dacă sunteți alergic la substanța activă sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6). - dacă sunteți gravidă. Atenționări și precauții Înainte să utilizați TANAKAN 40 mg/ml picături orale, soluţie, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul înainte de a lua TANAKAN 40 mg/ml picături orale, soluţie: - dacă aveți o predispoziție la sângerare (fond hemoragic) și dacă luați tratament anticoagulant sau antiplachetar. - dacă suferiţi de epilepsie. 2 Acest medicament nu este un antihipertensiv şi nu poate înlocui sau evita tratamentul hipertensiunii arteriale prin medicamente specifice. TANAKAN 40 mg/ml picături orale, soluţie împreună cu alte medicamente Spuneți medicului dumneavoastră dacă utilizați, ați utilizat recent sau s-ar putea să utilizați orice alte medicamente. Interacţiuni datorate etanolului (450 mg pentru o doză): la asocierea acestui medicament trebuie luate în considerare următoarele interacţiuni cu: - medicamentele care determină un efect de tip disulfiram la alcool (senzaţie de căldură, eritem, vărsături, creşterea frecvenţei cardiace): disulfiram, cefamandol, cefoperazona, latamoxef (cefalosporine), cloramfenicol, clorpropamida, glibenclamida, glipizida, tolbutamida, (sulfamide antidiabetice hipoglicemiante), griseofulvina (fungicid), 5- nitroimidazoli (metronidazol, ornidazol, secnidazol, tinidazol), ketoconazol, procarbazina (citostatic). - deprimante ale sistemului nervos central. Sarcina, alăptarea și fertilitatea Dacă sunteți gravidă sau alăptați, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă, adresați-vă medicului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament. Sarcina Acest medicament este contraindicat în timpul sarcinii. Alăptarea Nu se cunoaște dacă TANAKAN este excretat în laptele uman sau animal. Trebuie luată o decizie privind abținerea de la alăptare sau abținerea de la tratament cu TANAKAN, luând în considerare beneficiile alăptării nou-născutului/sugarului și beneficiile tratamentului cu TANAKAN pentru femeie. Nu se recomandă utilizarea soluției Tanakan la femeile care alăptează. Conducerea vehiculelor și folosirea utilajelor Nu s-au efectuat studii privind efectele asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje. Cu toate acestea, amețeala poate afecta capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje. TANAKAN 40 mg/ml picături orale, soluţie conţine alcool, TANAKAN 40 mg/ml picături orale, soluţie conține etanol. Conţinutul în etanol al acestui medicament este de 57% v/v, respectiv 450 mg etanol pentru o doză (1 ml TANAKAN 40 mg/ml picături orale, soluţie). 3. Cum să utilizați TANAKAN 40 mg/ml picături orale, soluţie Utilizați întotdeauna acest medicament exact așa cum este descris în acest prospect sau așa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteți sigur/ sigură. Tanakan, 40 mg/ml picături orale, soluţie se administrează pe cale orală. Se utilizează pipeta gradată: 1 doză = 1 ml picături orale, soluţie = 40 mg extract uscat de Ginkgo, rafinat și cuantificat DER 35-67:1. Doza recomandată este de 3 ml picături orale, soluţie (3 doze) pe zi, repartizate pe parcursul unei zile. Tanakan, 40 mg/ml picături orale, soluţie trebuie diluate într-o jumătate de pahar de apă şi administrate în timpul meselor. Dacă uitați să utilizați TANAKAN 40 mg/ml picături orale, soluţie Nu luați o doză dublă pentru a compensa doza uitată. Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresați-vă